產品名稱：
伏立康唑原料(批件)+膠囊(批件)+注射液
產品類別：未知類型
信息內容：伏立康唑是一種最新型的第二代三唑類抗真菌藥物，是為進一步提高和改進氟康唑的抗真菌譜和功效而研究的三唑類抗真菌新藥，是氟康唑的衍生物，作為新型的抗真菌藥，它具有抗菌譜廣、抗菌效力強的特點。目前，該藥物已被許多國家較多地應用于臨床，并取得滿意的療效。大量的實驗研究和體外試驗表明，伏立康唑作為一種新合成的化合物，比目前的抗菌藥具有更廣的抗菌譜和更強的功效，用于念珠菌屬時，無論是對氟康唑敏感的還是對氟康唑耐藥的菌株，伏立康唑均具有優于其他抗真菌藥的抗菌活性，僅對克柔念珠菌等少數菌株作用不明顯。其抗新生隱球菌的活性比氟康唑高16倍，相似于酮康唑，比伊曲康唑高2倍。伏立康唑與氟康唑、伊曲康唑、兩性霉素B對19個真菌菌種作用的體外研究顯示，伊曲康唑對曲霉素、大多數絲狀菌和酵母菌具有一定的抗菌優勢，特別是對兩性霉素B耐藥的土霉素無耐藥性，具有潛在的臨床應用價值。但對部分紅酵母、茄病鐮刀菌、申克孢子絲菌和宛化擬青霉作用欠佳，對19種不同的皮膚癬菌的藥敏試驗結果提示。伏立康唑比酮康唑、氟康唑敏感性高，但比伊曲康唑和特比萘芬略低。
伏立康唑已被美國FDA批復為“可獲準”藥物，用于治療嚴重真菌感染，由輝瑞公司開發，通用名稱：伏立康唑（voriconazole），商品名稱：Vfend，于2002年8月先后在美國英國等國家上市。自2004年開始，國內一些生產廠家和科研單位紛紛進行研制，據統計搶仿的廠家有二十多家。自2005年美國輝瑞公司申請進口注冊獲得批準，同年輝瑞公司對本品的片劑、干混懸劑、注射用粉針申請了行政保護并獲得批準，此種情況使得國內大部分廠家取得生產批件而不能生產。目前，此品種上市的廠家共有六家，有兩家為片劑、其余的四家為粉針劑，其中有一家被掉銷文號。
因伏立康唑粉針存在著行政保護，國內許多單位對伏立康唑注射液進行了研究，但因其在滅菌過程中易分解，故至今未見其注射液成功申報，我公司從2004年初便開始研究，目前已成功的解決此問題，并成功的加工出合格的樣品。我公司現已將此技術與其可供注射的液體制劑申請了專利，申請號為：200510095595.4和200610085363.5。目前我公司對此品種的研究工作已近尾聲。正尋找有實力的廠家進行合作。另我公司的伏立康唑原料與膠囊均已獲得批件，現對外轉讓。