產品名稱：
伊曲康唑原料、片、膠囊
產品類別：未知類型
信息內容：1藥品名稱：伊曲康唑原料、片、膠囊
2規格：100mg，200mg
3注冊分類：分別為：6類，5類，6類
4醫保品種，無專利，膠囊價格：14粒 /178元
5簡介：伊曲康唑——有發展潛力的廣譜抗真菌藥物 1988年英國上市，商品名：斯皮仁諾 中國代理：西安楊森在過去的十多年里，廣譜抗真菌藥伊曲康唑用于治療世界范圍內的７千萬真菌感染患者，其有效性、安全性和耐藥量已被清楚地證明。在第十屆歐洲皮膚病性病學會大會上，與會學者回顧了十年來伊曲康唑在德國臨床應用所取得的令人鼓舞的成效，同時報告了一些新的發現和新的觀點。
項目內容：
伊曲康唑為三唑類口服抗真菌藥，其抗菌譜與酮康唑相似，對深部真菌與淺表真菌均有抗菌作用、作用機理與它高度選擇性地作用于真菌細胞色素P-450，使細胞色素P—450依賴酶失活，造成14甾醇的聚積，抑制麥角甾醇的合成，從而起到抑制和殺死真菌的效果。本品在低濃度下較酮康唑有效，對一些霉菌感染(如曲霉菌和短尾帚霉苗)也有效，而酮康唑對霉菌無效。本品口服吸收良好，服藥后1.5—4h達血藥濃度峰值，14d后達穩態血藥濃度。體內分布廣泛，在皮膚、脂肪組織和指(趾)甲中的濃度高于血漿濃度10倍以上，停藥后4d角質層中仍可檢出本品。消除tl／2約20h。蛋白結合率95％。在肝臟代謝后隨尿及膽汁排泄。適用于淺表真菌感染，如體癬、股癬、腳癬、手癬、頭癬、甲癬、花斑糠疹、陰道念珠菌病、真菌性角膜炎。也用于全身性真菌病如隱球菌腦膜炎的維持治療。
制劑特點：
伊曲康唑制劑最大難點是伊曲康唑溶出度，已上市的膠囊采取用有機試劑來溶解，再做成微球，裝膠囊。此種方法有幾個缺點：一、在生產中需用到在量的有機試劑，會對空氣產生污染；二、做成微球，工藝復雜，成本高；三、溶出度不穩定。
本公司研制的伊曲康唑制劑首先避免使用有機試劑，其次本公司所研制伊曲康唑制劑，制法簡單，再次我公司研制的伊曲康唑制劑溶出度高，平均溶出度均在95%以上。