產(chǎn)品名稱：
DA—3177
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：DA—3177
◆產(chǎn)品概況：
新藥類別：化學(xué)藥品注冊3.1類
劑 型：原料+片劑+注射液
藥效分類：解痙藥
研發(fā)進(jìn)度：待報(bào)臨床
◆背景材料：
DA—3177于1985年最先在意大利上市，隨后在全球多個(gè)國家提出注冊申請并獲得批準(zhǔn)。本品能阻斷內(nèi)臟平滑肌的毒蕈堿型受體而具有抗毒蕈堿作用，還可直接作用于平滑肌，解除平滑肌的痙攣。
本品的安全性較高，急毒LD50小鼠靜脈注射為22.0mg/kg，大鼠為31.5 mg/kg，小鼠肌肉注射為311.0mg/kg，大鼠為720mg/kg，小鼠口服為>3000mg/kg，大鼠為>300mg/kg。對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物無致畸作用。
本品靜注后很快分布于腸、肝和腎等組織，消除半減期為1.5h，約50%以原形從尿中排泄。口服1.5～2h達(dá)血藥濃度峰值，消除半減期為2h。口服使藥物的生物利用度受到一定的限制，動(dòng)物（大鼠和狗）肌注后吸收迅速，口服吸收緩慢，藥物主要分布于腸、肝和腎，以原形從膽汁和尿中排泄。
◆項(xiàng)目特點(diǎn)：
1. DA—3177起效迅速。在注射DA—3177后大約5分鐘內(nèi)，癥狀就有所緩解，DA—3177快速起效的特點(diǎn)可以將病人的危險(xiǎn)降到最低。
2.恢復(fù)迅速。無論是需要從解痙狀態(tài)中快速恢復(fù)還是重復(fù)給藥持維抑制膽堿脂酶，DA—3177在使用過程中都可靈活掌握。
3.其他特點(diǎn)還包括心血管的穩(wěn)定性（心率或血壓幾乎無或微小改變）；與抗組胺藥、三環(huán)類抗抑郁藥和其他抗膽堿藥合用可增強(qiáng)本品的抗膽堿能作用；腎功能影響小；對體內(nèi)代謝及離子平衡影響小；不升高眼壓及顱內(nèi)壓；無類過敏反應(yīng)；反復(fù)給藥也無蓄積作用.
◆市場前景：
本品用于治療胃腸道、膽道、尿路等引起的絞痛、分娩痛、小兒吐奶、嘔吐、腹痛和幽門痙攣；內(nèi)鏡檢查時(shí)擴(kuò)張局部括約肌。本品可口服也可以靜脈注射或肌內(nèi)注射。
胃腸道、膽道、尿路等引起的絞痛、分娩痛、小兒吐奶、嘔吐、腹痛和幽門痙攣；內(nèi)鏡檢查時(shí)擴(kuò)張局部括約肌此類患者在臨床上很常見，而需治療的也很多，但用此類治療的藥物不多，主要有阿托品、東莨菪堿類藥物。此類藥臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)較高，安全系數(shù)小，而且只能靜脈注射。所以DA—3177與之相比是一個(gè)更好的先擇。