產(chǎn)品名稱：
伏立康唑原料(批件)+膠囊(批件)+注射液
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：伏立康唑是一種最新型的第二代三唑類抗真菌藥物，是為進(jìn)一步提高和改進(jìn)氟康唑的抗真菌譜和功效而研究的三唑類抗真菌新藥，是氟康唑的衍生物，作為新型的抗真菌藥，它具有抗菌譜廣、抗菌效力強(qiáng)的特點(diǎn)。目前，該藥物已被許多國(guó)家較多地應(yīng)用于臨床，并取得滿意的療效。大量的實(shí)驗(yàn)研究和體外試驗(yàn)表明，伏立康唑作為一種新合成的化合物，比目前的抗菌藥具有更廣的抗菌譜和更強(qiáng)的功效，用于念珠菌屬時(shí)，無(wú)論是對(duì)氟康唑敏感的還是對(duì)氟康唑耐藥的菌株，伏立康唑均具有優(yōu)于其他抗真菌藥的抗菌活性，僅對(duì)克柔念珠菌等少數(shù)菌株作用不明顯。其抗新生隱球菌的活性比氟康唑高16倍，相似于酮康唑，比伊曲康唑高2倍。伏立康唑與氟康唑、伊曲康唑、兩性霉素B對(duì)19個(gè)真菌菌種作用的體外研究顯示，伊曲康唑?qū)η顾亍⒋蠖鄶?shù)絲狀菌和酵母菌具有一定的抗菌優(yōu)勢(shì)，特別是對(duì)兩性霉素B耐藥的土霉素?zé)o耐藥性，具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值。但對(duì)部分紅酵母、茄病鐮刀菌、申克孢子絲菌和宛化擬青霉作用欠佳，對(duì)19種不同的皮膚癬菌的藥敏試驗(yàn)結(jié)果提示。伏立康唑比酮康唑、氟康唑敏感性高，但比伊曲康唑和特比萘芬略低。
伏立康唑已被美國(guó)FDA批復(fù)為“可獲準(zhǔn)”藥物，用于治療嚴(yán)重真菌感染，由輝瑞公司開(kāi)發(fā)，通用名稱：伏立康唑（voriconazole），商品名稱：Vfend，于2002年8月先后在美國(guó)英國(guó)等國(guó)家上市。自2004年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)一些生產(chǎn)廠家和科研單位紛紛進(jìn)行研制，據(jù)統(tǒng)計(jì)搶仿的廠家有二十多家。自2005年美國(guó)輝瑞公司申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè)獲得批準(zhǔn)，同年輝瑞公司對(duì)本品的片劑、干混懸劑、注射用粉針申請(qǐng)了行政保護(hù)并獲得批準(zhǔn)，此種情況使得國(guó)內(nèi)大部分廠家取得生產(chǎn)批件而不能生產(chǎn)。目前，此品種上市的廠家共有六家，有兩家為片劑、其余的四家為粉針劑，其中有一家被掉銷文號(hào)。
因伏立康唑粉針存在著行政保護(hù)，國(guó)內(nèi)許多單位對(duì)伏立康唑注射液進(jìn)行了研究，但因其在滅菌過(guò)程中易分解，故至今未見(jiàn)其注射液成功申報(bào)，我公司從2004年初便開(kāi)始研究，目前已成功的解決此問(wèn)題，并成功的加工出合格的樣品。我公司現(xiàn)已將此技術(shù)與其可供注射的液體制劑申請(qǐng)了專利，申請(qǐng)?zhí)枮椋?00510095595.4和200610085363.5。目前我公司對(duì)此品種的研究工作已近尾聲。正尋找有實(shí)力的廠家進(jìn)行合作。另我公司的伏立康唑原料與膠囊均已獲得批件，現(xiàn)對(duì)外轉(zhuǎn)讓。