產品名稱:
羅庫溴銨原料及注射劑
產品類別:未知類型
信息內容:
◆ 產品概況:
新藥名稱:羅庫溴銨
新藥類別:化學藥品注冊3+6類
劑 型:注射劑
藥效分類:肌肉松弛劑
研發進度:待報生產
◆背景材料:
肌松藥是全麻主要的輔助用藥,在麻醉期間應用于全麻誘導氣管插管及術中肌松維持。并非所有的手術需要使用肌松藥(也稱神經肌肉阻滯劑),但在一些復雜手術中,肌松藥則體現了其重要性,在聯合使用肌松藥時,即使病人處于淺麻醉的情況下仍能達到完全靜止狀態。而這有助于病人即使在長時間復雜手術后,仍能快速恢復。肌松藥導致全身肌肉麻痹,因此當病人給予肌松后必須進行氣管插管以維持人工呼吸。羅庫溴銨快速起效的特點可以將病人的危險降到最低。琥珀膽堿是目前唯一能達到羅庫溴銨同樣起效時間的肌松藥,但同時伴隨著嚴重的副作用。羅庫溴銨是琥珀膽堿替代的首選。
1994年,歐加農在美國首先上市了羅庫溴銨。至今,羅庫溴銨已在全球79個國家注冊。自2001年進入中國市場以來,銷售業績節節攀升,每年的市場增幅平均在25%以上,是歐加農公司最具成長性,費用控制最好的產品之一。歐家農公司于1999年8月18日在中國獲得羅庫溴銨的行政保護,2007年4月行保到期;羅庫溴銨在歐洲及美國、日本的專利權為歐家農所有,美國專利2008年4月13日到期,大多數歐洲國家2009年專利到期。2001年進入中國市場,目前已經進入醫保范圍。
◆項目特點:
1. 羅庫溴銨起效迅速。在注射羅庫溴銨7后大約1分鐘內就可進行氣管插管,而注射同類產品需2-3分鐘,羅庫溴銨快速起效的特點可以將病人的危險降到最低。
2. 恢復迅速。無論是需要從肌松狀態中快速恢復還是重復給藥維持肌松,羅庫溴銨在使用過程中都可靈活掌握。
3. 其他特點還包括心血管的穩定性(心率或血壓幾乎無或微小改變);沒有組胺的釋放或其他的副作用;腎功能影響小。
◆ 市場前景:
本品1994年在美國上市后有超過6000萬人(美)使用過,在美國、加拿大、大多數歐洲國家,羅庫溴銨的處方量居于肌松藥的第一位。2003年美國醫院用藥中羅庫溴銨排名53位,金額為22.236百萬美元,占肌松藥市場份額的1/4多。2002年國內醫院購進該品種2000萬元.