產品名稱：
3+6類新藥“吉法酯、片、膠囊”技術轉讓報告
產品類別：未知類型
信息內容：3+6類新藥“吉法酯、片、膠囊”技術轉讓報告
Gafarnate Tablets
【注冊分類】化藥3+6類
【規 格】50mg
【項目簡介】
吉法酯片由中國醫藥（集團）上海公司、日本生晃榮養藥品株式會社進口并上市銷售，吉法酯最初由卷心菜分離所得，后由Adami等合成而得。該藥兼具有治療和預防作用。本品能調整胃腸機能，加強胃腸粘膜保護作用，具有節制胃酸，消除胃痛，消除飽滯，除胃氣去胃脹，幫助消化的作用，可用于胃灼熱，胃腸脹氣及消化不良等胃腸疾病。
慢性胃炎是臨床常見病，是影響人民健康和生活質量的常見多發病。慢性胃炎是由許多種不同的病因引起的胃粘膜的慢性炎癥，主要表現為長期反復的上腹部疼痛、飽脹感、食欲減退、惡心嘔吐等。目前對于慢性胃炎尚無特異性治療，吉法酯作為抗潰瘍藥在臨床上廣泛使用，并發現其對急性胃粘膜損害亦有保護作用，其主要成分吉法酯
<藥理作用> 吉法酯能夠保護胃粘膜，促進潰瘍修復愈合，增加胃粘膜前列腺素，防止粘膜電位差低下，促進可溶性粘液分泌，增加可視粘液層厚度，增強胃粘膜屏障，擴張胃粘膜微循環，改善血流分布。
<適應癥>胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、胃酸過多、胃灼熱、腹脹、消化不良、空腸潰瘍及痙攣。
<用法用量>成人每次口服100mg，每日三次；一般療程為一個月，病情嚴重者需二至三個月。維持性用藥：每次口服50mg至100mg，每日三次。預防性用藥：每次口服50mg，每日三次。兒童用藥：每次口服50mg至100mg，每日三次。
<注冊申報情況>本品國內已有進口片劑，原料無進口和銷售，膠囊、分散片等其它劑型屬于化藥注冊分類5，吉法酯片為已有國家標準藥品，屬于化學藥品6類，吉法酯國內無生產和銷售，屬于化藥3類。經檢索，開發本品不存在專利侵權和知識保護問題。
【備 注】
國內尚無企業申報，本公司已完成吉法酯原料的合成工藝研究，同時完成了吉法酯片、膠囊和分散片制劑質量研究和申報資料，可對藥品生產企業進行技術轉讓，協助企業獲得生產批件和新藥證書。
【聯系方式】
單位：濟南丁香園醫藥技術有限公司
網址：http://www.jndxy.com
聯系人：王彬 總經理
電話：13869100737
QQ：4077103 MSN：dxyjn@hotmail.com