產品名稱:
注射用重組水蛭素
產品類別:未知類型
信息內容:注射用重組水蛭素
英文名稱:Recombinant hirudin for injection
劑型:凍干粉劑
新藥類別:生物制品第7類(原2類)
適應癥:靜脈血栓形成的預防和治療
進度:已獲臨床批件
轉讓標的:臨床批件
轉讓價格:商議
項目簡述:
水蛭素(hirudin)是從水蛭中提取分離得到生物制劑。天然水蛭素由65個氨基酸殘基組成,分子量7000道爾頓。水蛭素存在十幾種變異體,研究最多的為HV1、HV2和HV3。水蛭素能同凝血酶的催化中心及纖維蛋白原結合中心發生不可逆的結合,使凝血酶失活。水蛭素目前已經開發成功的適應癥為: 用于手術時防止深部靜脈血栓的形成;及用于肝素引起的II型血小板缺少癥(HITII)和相關的血栓栓塞。
我們公司研究開發的重組水蛭素用于靜脈血栓形成的預防和治療。在上游基因設計、表達載體選擇、下游的發酵和純化工藝上均有創新,并已申請了專利。本公司的重組水蛭素為經酵母分泌表達的,目的產物表達量高,純化后比活大于16000ATU/mg,純度大于95%,以300升發酵摧的規模為例,一次發酵純化后,大約可以得到60克純品。純品的生長成本約為6萬元左右。這些純品可以分裝成6000支左右的凍干粉針,每去成本不會超過5元,在市面上的售價不低于100元/支。
生物品種聯系:
聯系人:李總
聯系電話:023-68603657,023-68603657(FAX)