產(chǎn)品名稱:
國家一類抗癌新藥
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:一、課題的意義和必要性:
BC369屬國家一類新抗癌藥。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)本身是一個新興的行業(yè),目前國內(nèi)的生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,生物醫(yī)藥是一個朝陽產(chǎn)業(yè),研究和開發(fā)生物藥品特別是高科技含量的產(chǎn)品前景廣闊.
二、相關(guān)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢:
世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨著向高科技含量的醫(yī)藥產(chǎn)品提升發(fā)展,制備出療效顯著、副作用低、技術(shù)含量高的新產(chǎn)品將是一個方向。
三、課題的市場需求分析:
BC369項目的研發(fā)逐步進入成熟階段,從第一代到第三代產(chǎn)品,90年代中期一直做為院內(nèi)制劑使用于臨床。BC369藥物是針對癌癥而研制的。目前全世界每年新發(fā)癌癥病人900多萬,其中國占約140萬,如果每年10萬人是要使用此藥,按每人120瓶計(150元/瓶),年銷售總額為18億元人民幣。因此,該項目能早日問市,前景不可量。BC369具有廣譜抗癌、抗病毒、提高肌體免疫力之功效,該藥毒副作用小,療效顯著\成本低、回報高、科技含量高、市場前景廣闊,具有良好的社會和經(jīng)濟效益。
四、課題的主要技術(shù)物點和創(chuàng)新點,專利及知識產(chǎn)權(quán)分析:
BC369的項目已在1996年被國家授于發(fā)明專利證書、發(fā)明名稱:“抗腫瘤生物制劑的制造方法”專利號:ZL89.108848.2。國標(biāo)專利主分類號:A61K39/17。
七、部分臨床應(yīng)用效果
抗腫瘤體外實驗:
對人黑色素瘤、人宮頸癌細(xì)胞、人白學(xué)病造血組細(xì)胞的殺傷率分別為41.0%、80.2%和92.0%;
對小鼠的肉瘤、肝癌、肺癌的抑制率分別為86%、80%和67%;
九、課題預(yù)期成果和經(jīng)濟、社會效益分析、與國內(nèi)外技術(shù)的競爭力分析、成果應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景分析。
BC369項目預(yù)期成果在經(jīng)濟、社會效益將產(chǎn)生巨大的效應(yīng)。BC369抗癌藥一支針劑成本大約在15元人民幣,可在臨床使用價為140元至180元。目前全世界每年新發(fā)癌癥病人900多萬,其中國占約140萬,如果有10萬人使用此藥,每個病人用藥一個療程120瓶,按100元/瓶計算,總計年銷售額為18億人民幣。