產(chǎn)品名稱：
注射用雷貝拉唑鈉新藥臨床技術(shù)合作與轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：雷貝拉唑鈉是最新的質(zhì)子泵抑制劑，作為繼奧美拉唑、蘭索拉唑后最新的苯并咪唑取代劑，其抗胃酸分泌活性大于原始質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑。適用于下列病癥無(wú)法以口服藥物治療時(shí)之取代法：1. 連續(xù)口服雷貝拉唑治療,例如病人由于某種原因臨時(shí)不能口服用藥；2. 伴有出血或嚴(yán)重侵蝕性活動(dòng)性十二指腸潰瘍；3. 伴有出血或嚴(yán)重侵蝕性活動(dòng)性胃潰瘍；4. 侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征的短期治療；5. 胃酸吸入證的預(yù)防； 6. 在重癥監(jiān)護(hù)下，應(yīng)激性粘膜損傷；7. 病理高胃酸分泌癥狀，包括Zollinger-Ellison綜合癥。
目前國(guó)內(nèi)僅有口服劑型上市，04年開(kāi)始國(guó)內(nèi)已有企業(yè)申報(bào)臨床，05年12月已批準(zhǔn)臨床，但尚未批準(zhǔn)生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)雷貝拉唑鈉原料已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，供應(yīng)充足、穩(wěn)定，原料成本成本底。作為新藥，本品獲準(zhǔn)生產(chǎn)后可自行定價(jià)上市，可見(jiàn)具有較理想的利潤(rùn)空間，因此雷貝拉唑鈉粉針的上市應(yīng)有很好的市場(chǎng)前景。
我公司已完成真實(shí)的處方工藝研究，保證工藝及其他實(shí)研究資料的真實(shí)性，獲得批準(zhǔn)即可組織生產(chǎn)。