產(chǎn)品名稱:
中藥8類新藥麻仁滴丸(專利保護(hù))
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:[功能主治]:潤腸,通便。用于腸燥便秘,更適合于老年人無力性便秘,習(xí)慣性便秘,痔瘡性便秘等。
[用法用量]:口服,一次3.1-4.1克,一日2次。
[規(guī) 格]100粒3.8克
[項目特點]:
1、 滴丸制劑,含服、起效快,服用方便。
2、工藝簡單,成本相對較低。
3、專利保護(hù),市場擠壓空間大。
4、滴丸劑是目前國內(nèi)中藥產(chǎn)品中的熱門劑型,固定投資小,市場推廣較容易,風(fēng)險相對較低。
[主要醫(yī)、藥學(xué)品質(zhì)]
1、主要藥學(xué)研究
麻仁制劑(現(xiàn)有麻仁丸、麻仁合劑、麻仁膠囊和麻仁軟膠囊)是潤腸通便的常用中成藥之一,銷量巨大。但是這些制劑均分別有起效慢、 服用量大、成本高、工藝復(fù)雜等不同的缺點。
而本項目制成滴丸后,口感較好、有效期相對較長,并且崩解時間較短、在4分鐘左右即基本上完全崩解、因而起效較快,克服了原有劑型的不足,并有專利保護(hù),其市場空間巨大。
2、主要藥理藥效:
本項目經(jīng)動物實驗結(jié)果表明:本品與對照品均可明顯增強(qiáng)動物離體、在體腸平滑肌活動,使平滑肌振幅增高,收縮強(qiáng)度增大,收縮頻率加快,從而使小腸、大腸推進(jìn)速度加快。對正常動物或燥型便秘模型動物所致的致瀉作用明顯可軟化大便,增加排便次數(shù)與糞便重量。
實驗同時表明,本品與對照品均非強(qiáng)烈致瀉藥,其致瀉作用相對緩和。在作用強(qiáng)度上二者之間并無明顯差異,但部分指示顯示,本品優(yōu)于對照品。鑒于滴丸劑、含服、起效快,生物利用度高,臨床生物效應(yīng)較明顯地強(qiáng)于對照品。
[市場簡況]:
大多數(shù)人群飲食結(jié)構(gòu)不太合理,食用粗纖維素較少,便秘是常見的不適癥狀,特別是老年人。治療便秘的產(chǎn)品較多,以番瀉葉為主要成份的產(chǎn)品,瀉下作用較強(qiáng)烈。以麻仁丸膠囊、軟膠囊為大類的產(chǎn)品,其服用量大,起效緩慢,特別是不太方便老年患者。而老年人是最大的便秘最大人群。同時住院治療的患者,常常因其治療方面的原因,造成手術(shù)、藥物后便秘,這一方面不便于采用瀉下作用太強(qiáng)的藥物;另一方面腹脹腹痛患者難受。
滴丸劑型不論從臨床生物效應(yīng),還是從服用的便利性方面,均有十分明顯的優(yōu)勢。其市場擠壓和市場擠壓空間均較大,潛力較好。
[研究進(jìn)度]:
于2005年上報SFDA,受理號:CXZS0501114,已于2008年2月3日送審評中心審批。
[合作方式]:
轉(zhuǎn)讓聯(lián)合企業(yè)報生產(chǎn)批件意見。
[轉(zhuǎn)讓價格]:電議