產(chǎn)品名稱(chēng):
注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)
產(chǎn)品類(lèi)別:未知類(lèi)型
信息內(nèi)容:【劑 型】?jī)龈煞坩槃?
【新藥類(lèi)別】治療用生物制品Ⅰ類(lèi)
【專(zhuān)利情況】已獲一項(xiàng)專(zhuān)利授權(quán):ZL 00133573.1
【適應(yīng)癥】用于治療骨質(zhì)疏松癥
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】臨床批件
【進(jìn) 度】已獲臨床批件:2007L01219
【品種簡(jiǎn)介】
骨質(zhì)疏松癥在常見(jiàn)病多發(fā)病中已躍居第七位,是僅次于心血管疾病的第二大健康殺手。甲狀旁腺素(1-84)[PTH(1-84)] 開(kāi)創(chuàng)了骨同化治療骨質(zhì)疏松癥的新療法:不僅增加骨量,且可增加骨機(jī)械應(yīng)力,有效預(yù)防骨折發(fā)生。對(duì)重度骨質(zhì)疏松癥、已經(jīng)發(fā)生骨折患者和高危骨折患者的治療尤其有利。
我公司采用大腸桿菌可溶性融合表達(dá)技術(shù)開(kāi)發(fā)的重組人甲狀旁腺素(1-84),與天然甲狀旁腺素的氨基酸組成和生物學(xué)活性一致。按照Ⅰ類(lèi)新藥和我公司的生產(chǎn)成本分析,該產(chǎn)品上市后,可在1年內(nèi)完全收回投資。