產品名稱:
注射用重組水蛭素
產品類別:未知類型
信息內容:【劑 型】凍干粉針劑
【新藥類別】治療用生物制品七類
【適應癥】用于靜脈血栓、彌散性血管內凝血的預防和治療
【轉讓標的】臨床批件
【進 度】已獲臨床批件:2003L01261
【品種簡介】
血栓類疾病嚴重威脅人類健康。水蛭素是目前發現的最強的凝血酶抑制劑。動物試驗與臨床研究表明,水蛭素能高效抗凝血、抗血栓形成,以及阻止凝血酶催化的凝血因子活化和血小板反應等進一步血瘀現象。與目前臨床普遍使用的肝素相比,水蛭素具有用量少,出血副作用小,也不依賴于內源性輔助因子等優勢。
目前,重組水蛭素尚未批準進口,國內無行政保護。我公司采用酵母分泌型表達技術研發的重組水蛭素,具有表達水平高,工藝簡單、成熟,產品質量可靠等優勢。