產品名稱:
山東中天醫藥----鹽酸考尼伐坦項目簡介
產品類別:未知類型
信息內容:山東中天醫藥----鹽酸考尼伐坦項目簡介
一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度:已完成產品小試,屬化藥申請3.1類
1.2通用名:鹽酸考尼伐坦
1.3英文名稱:Conivaptan HCL
1.4成份:鹽酸考尼伐坦
1.5規格:20mg/4ml
1.6適應癥:鹽酸考尼伐坦主要用于血容量正常的低鈉血癥(常伴發于抗利尿激素異常分泌綜合征患者、甲狀腺機能減退患者、腎上腺機能減退患者或肺部疾病患者)住院病人的治療。7
1.7用法用量:Vaprisol(鹽酸考尼伐坦注射劑)的規格為4ml20mg,一般在15~30℃下避光保存(不可保存在15℃以下環境)。Vaprisol只能經大靜脈給藥,建議每天更換一次注射部位,以減輕可能出現的血管刺激反應。Vaprisol只能用5%葡萄糖注射液稀釋給藥,而不適用于乳酸林格注射液或生理鹽水。
在負荷劑量給藥時,抽取4ml:20mg,鹽酸考尼伐坦注射劑,加入到100ml 5%葡萄糖注射液中給藥,輸注時間至少30分鐘。在維持劑量給藥時,抽取4ml(20mg)鹽酸考尼伐坦注射劑,加入到250ml 5%葡萄糖注射液中給藥,輸注時間為24小時。
1.8劑型:注射劑