1、簡(jiǎn)介：
     普拉克索由德國(guó)勃林格殷格翰公司開(kāi)發(fā)，1997年7月獲FDA批準(zhǔn)后上市，在美國(guó)由勃林格殷格翰公司與法瑪西亞普強(qiáng)聯(lián)合開(kāi)發(fā)推廣臨床市場(chǎng)。目前，本品已在包括美國(guó)、英國(guó)、日本和中國(guó)在內(nèi)的37個(gè)歐洲國(guó)家上市，上市劑型為片劑，規(guī)格為0.125mg、0.25mg和1mg。勃林格殷格翰2005年向中國(guó)藥監(jiān)局遞交了申請(qǐng)，于2005年12月30日獲得片劑的進(jìn)口注冊(cè)證，商品名為Sifrol，森福羅。2007年3月，完成補(bǔ)充申請(qǐng)和適應(yīng)癥增加申請(qǐng)正式上市。
2、是否醫(yī)保：
     屬于醫(yī)保乙類(lèi)，編號(hào)503。
3、適應(yīng)癥：
 本品被用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)（劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)），需要應(yīng)用本品。
4、上市情況：
   現(xiàn)在為 勃林格殷格翰獨(dú)家，劑型為片劑。
5、在注冊(cè)情況：
     國(guó)內(nèi)企業(yè)杭州法默凱醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的仍在評(píng)審中。
6、本品特點(diǎn)：
 普拉克索是新一代非麥角類(lèi)多巴胺受體激動(dòng)劑。該藥選擇性地作用于多巴胺D2和D3受體,控制運(yùn)動(dòng)相關(guān)癥狀,同時(shí)緩解精神心理癥狀(如抑郁等)。其優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)如下：1.激動(dòng)D2受體,緩解PD運(yùn)動(dòng)癥狀 。2. 減少并發(fā)癥,降低左旋多巴用量。3. 有效改善早期和晚期PD患者的震顫。4. 顯著改善PD患者伴發(fā)的抑郁癥狀。5. 藥代動(dòng)力學(xué)特性，森福羅口服吸收迅速完全,達(dá)到峰濃度時(shí)間為1~3小時(shí)。絕對(duì)生物利用度高于90%,半衰期長(zhǎng)達(dá)8~12小時(shí)。由于森福羅不經(jīng)過(guò)肝臟細(xì)胞色素P450酶代謝,血漿蛋白結(jié)合率低,因此藥物相互作用更小。 
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
   國(guó)內(nèi)上市劑型為片劑，據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，上市初期2007年銷(xiāo)售額為300多萬(wàn)，至2008年已增至1000多萬(wàn)，2009年即翻了一番，增至2000多萬(wàn)，隨著人口老齡化加劇，該病的病發(fā)率也隨之升高，我國(guó)現(xiàn)在50歲以上的占有率大約為14%，據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示我國(guó)50歲以上的老人患帕金森癥的人數(shù)約占該年齡段的1%，據(jù)此預(yù)估，每年大概有200萬(wàn)人患帕金森，根據(jù)一般療程用藥量，達(dá)到市場(chǎng)總量的30%--40%，到2014年，每年需要450萬(wàn)片（規(guī)格1mg），銷(xiāo)售額將達(dá)到1億多元。
8、申報(bào)類(lèi)別：
     仿制6類(lèi)
9、合作方式：
     我公司提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料及資質(zhì)，合作客戶(hù)憑此申報(bào)制劑，我公司可提供委托研發(fā)、協(xié)助注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。