產品名稱:
利奈唑胺 項目合作
產品類別:OTC
信息內容:1、簡介:
利奈唑胺(Linezolid,Zyvox,U-100766,PNU-100766,利奈唑酮,雷奈佐利,嗎啉惡酮,嗎啉噁酮)為新型噁唑烷酮類抗菌藥,由美國Pharmacia&Upjohn公司(已并入輝瑞)研究開發,2000年4月18日被美國FDA批準上市,2007年9月在我國上市。
2、是否醫保:
屬于醫保乙類,編號146。
3、適應癥:
用于治療革蘭氏陽性(G+)球菌引起的感染,包括并發的菌血癥;院內獲得性肺炎;社區獲得性肺炎及伴發的菌血癥;復雜性的皮膚和皮膚軟組織感染,包括并發骨髓炎的糖尿病足部感染;非復雜性的皮膚和皮膚軟組織感染;治療耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染。
4、上市情況:
輝瑞獨家,劑型為片劑、注射液。
5、在注冊情況:
輝瑞2005年首次申請干混懸劑,未獲批準,2009年再次提起申請,審評完畢,結果未知。
6、本品特點:
與其他抗菌藥無交叉耐藥性,而且對耐萬古霉素腸球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎鏈球菌等有較強抗菌活性,為治療耐萬古霉素腸球菌感染的惟一藥物。
國內市場
國內上市劑型為注射劑和片劑,據IMS數據顯示,至2007年上市銷售以來,僅大型樣本醫院的銷售額為200多萬元,至2008年銷售額增至1000多萬,利潤可觀,2009年銷售額為1.4億,增長速度非常驚人,市場前景廣為看好。
8、申報類別:
仿制6類
9、合作方式:
我公司提供優質進口原料及資質,合作客戶憑此申報制劑,我公司可提供委托研發、協助注冊等相關服務。