產(chǎn)品名稱:
米庫氯銨 項(xiàng)目合作
產(chǎn)品類別:OTC
信息內(nèi)容:1、簡介:
米庫氯銨(Mivacurium Chloride)由Abbott lab開發(fā),于1992年在美國首次上市,商品名“美維松”(mivacron),為非去極化型肌松藥,是一種短效非去極化的神經(jīng)肌肉阻斷劑,其化學(xué)結(jié)構(gòu)屬芐異喹啉類化合物。
2、醫(yī)保情況:不屬于醫(yī)保藥品。
3、功能作用:
用于氣管插管和維持肌松。氣管插管時,靜注0.15~0.2mg/kg。短小手術(shù)時,在應(yīng)用了上述劑量后,1次注射0.1mg/kg,1~3次即可順利完成手術(shù)。本品為非去極化型肌松藥,靜注后肌松起效快(2分鐘),持續(xù)時間短(15分鐘),隨劑量增加而起效迅速,但作用持續(xù)時間延長不多。常用量時對心血管系統(tǒng)無影響。促使組胺釋放作用較小,對顱內(nèi)壓和眼內(nèi)壓無影響。
4、上市情況:
葛蘭素史克進(jìn)口獨(dú)家,劑型為注射劑,規(guī)格:10ml:20mg、5ml:10mg,5支/盒。
5、在注冊情況:
據(jù)SFDA數(shù)據(jù)庫顯示,北京世橋生物 2008年11月申報6類注射劑,未批準(zhǔn),2009年6月復(fù)審審評完畢,結(jié)果未知;北京健力藥業(yè)2008年10月申報發(fā)3類原料藥未批準(zhǔn),2009年 8月復(fù)審?fù)戤叄闆r不明。
6、本品特點(diǎn):
本品為短效芐基異喹啉類非去極化型肌松藥,起效快,作用時間短,恢復(fù)迅速,無蓄積作用,對植物神經(jīng)和心血管的不良反應(yīng)少。本品由于起效快,作用時間短等特點(diǎn),門診手術(shù)后很少需要拮抗,避免了使用新斯的明、格隆溴銨等,從而降低了術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生惡心嘔吐的概率。
國內(nèi)市場
我國肌松藥市場空間大,肌松藥在我國上市的最初階段,由于藥品制作工藝不夠成熟,導(dǎo)致醫(yī)院用藥數(shù)量起伏較大。2000年,肌松藥雖然醫(yī)院用藥數(shù)量達(dá)到歷史最高水平,但用藥金額并不突出。隨后,隨著各個制藥企業(yè)對制藥工藝的提升以及對同類藥物的開發(fā),肌松藥的醫(yī)院用藥金額逐漸有了明顯好轉(zhuǎn)。2007年醫(yī)院用藥數(shù)量雖然比2000年下降了44.2%,但用藥金額增長了72.8%,并且增長勢頭一直延續(xù)至今,業(yè)內(nèi)人士預(yù)測未來肌松藥的用藥金額還會有進(jìn)一步的提升,且增長趨勢仍將持續(xù)。肌松藥我國目前正處發(fā)展黃金時期,雖然醫(yī)院市場仍由國外產(chǎn)品所把持,但隨著國外藥品行政保護(hù)期滿、國內(nèi)仿制藥品上市,依靠價格優(yōu)勢,肌松類藥物必將迎來新輪銷售高峰。
多年來,琥珀膽堿一直是短時效肌松藥一線藥物,隨著米庫氯銨的加入,業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,其他肌松藥的市場份額將會產(chǎn)生巨變,而米庫氯銨在不少方面具有比琥珀膽堿更為優(yōu)異的性質(zhì),副作用小,可用于小兒麻醉,今后將被市場青睞。預(yù)計(jì)其市場增長率也會以較大比率上升,發(fā)展空間廣闊。琥珀膽堿的市場地位將受到前所未有的挑戰(zhàn)。
8、申報類別:仿制6類
9、合作方式:
該產(chǎn)品合成難度大,我公司率先引進(jìn)優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料及資質(zhì),貴方憑此申報制劑,我公司可提供委托研發(fā)、協(xié)助注冊等相關(guān)服務(wù)。