產品名稱：
新藥招商 福辛普利鈉及其制劑
產品類別：未知類型
信息內容：品 名：福辛普利鈉
劑型規(guī)格：片劑 10mg，膠囊 10mg
適應癥：高血壓
原研藥廠：施貴寶
上市日期：中國1999年5月4日批準進口
上市情況：有2家上市，1家施貴寶，1家華海
申報情況：有2家申報，其中1家撤回
權利狀況：沒有核心專利
6＋6
制劑工藝：普通片劑
市場及市場情況預測：
福辛普利鈉是由施貴寶公司研發(fā)的長效ACEI類藥物，1991年首先在英國上市，隨后在美國及歐洲等多個國家上市，用于高血壓、心力衰竭等的治療。我國于2001年進口該品種（片劑），商品名為蒙諾。
福辛普利鈉是一種血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑，在體內轉化成福辛普利拉發(fā)揮作用，對輕、中、重度高血壓均十分有效。美國FDA規(guī)定好的降壓藥物的谷/峰比值應在50%以上,福辛普利鈉降壓作用維持時間長,谷/峰比值明顯>50%。
本品具有獨特排泄方式, 腎功能正常者50%由腎臟排出, 50%從肝臟排出。福辛普利鈉尚具有代償性排泄特征,當腎功能受損時,肝清除率增加,肝功能受損時,腎清除率增加,從而使其總清除率始終相對穩(wěn)定,血漿濃度不變。因此, 特別適用于腎功能或肝功能不良的患者。
福辛普利鈉不良反應較小,副作用的發(fā)生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區(qū)別。
目前ACEI類藥物對于高血壓患者長期生存率以及生存質量的改善，已經受到國內外眾多學者的關注。AHA/ACA、ESC等美國和歐洲的權威機構都一致推薦ACEI作為高血壓的強適應癥藥物。國內ACEI藥物的使用量及用藥金額也在逐年的大幅度攀高。
中國抗高血壓藥物市場容量在100億元左右，ACEI類藥物大約占據(jù)35%-37%，福辛普利鈉大約占據(jù)ACEI類銷售總額的28%-34%左右。因此全國福辛普利鈉每年的銷售額在3億元左右。
調查上海48家醫(yī)院，福辛普利鈉2000年醫(yī)院用藥金額為974萬元，2001年為1013萬元，2002年為1243萬元，2003年1421萬元，始終保持20%左右的年增長率。需要注意的是，上述時間段內僅有施貴寶1家上市銷售，可見本項目潛力巨大，后勁十足，已經在ACEI市場穩(wěn)穩(wěn)站住腳跟，也為后續(xù)的開發(fā)企業(yè)挺進市場減輕了壓力。