產品名稱：
抗哮喘藥新產品轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：復方曲尼司特分散片
新藥技術轉讓項目建議書
【注冊分類】 化藥5類
【主要成分】 曲尼司特、硫酸沙丁胺醇
【規 格】 每片含曲尼司特80mg，硫酸沙丁胺醇2.4mg
【適 應 癥】 抗哮喘藥。適用于輕、中度支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎。
【開發背景】 在我國，哮喘病的發病率為1%—4%，資料顯示我國有3000萬哮喘病患者，是僅次于艾滋病、腫瘤、心腦血管病等我國著名呼吸病專家鐘南山院士曾于2004年9月中旬赴沈陽主持全國呼吸病專業學術會議上，特別論述了關于哮喘的脫敏治療問題，他以我國上個世紀90年代廣州呼吸研究所、沈陽軍區總醫院和蘇州醫學院附屬第二醫院三家醫院進行的世界規模最大的多種心、隨機雙盲試驗的結果，最終證明了脫敏藥物在治療哮喘病上具有重要作用，糾正了世界醫學界100年來認為脫敏藥物對哮喘治療無效的理論偏見．
根據上述原理，將曲尼司特和硫酸沙丁胺醇組成復方制劑，用于哮喘病的治療，與曲尼司特和硫酸沙丁胺醇兩個單方制劑比較，更符合鐘南山院士提出的采用抗變態反應類脫敏藥做第一線治療，支氣管擴張劑僅用于緩解癥狀的治療理論。
【項目簡介】
將曲尼司特與硫酸沙丁胺醇組成復方制劑（復方曲尼司特分散片）。，其可有以下臨床用藥特點：
（1）雙重阻斷：既從根本上防止氣道變態反應性炎癥的發生，阻斷過敏反應發生的環節，又可以解除由于支氣管痙攣帶來的臨床癥狀。
（2）作用更強：克服兩種藥物起效作用的時間差，并可防止硫酸沙丁胺醇長期服用β受體向下調節與抑制白三烯(LTs)等介質的釋放。使之在治療過程中，能即刻平喘，又可維持和鞏固之，并減少其毒副作用。
總之，將曲尼司特和硫酸沙丁胺醇組成復方制劑，其目的是解決以上兩種藥物在治療支氣管哮喘的過程中，藥理作用上各自的缺陷，減少毒副作用，以達到更好的良效。
根據復方制劑中兩個有效成分的溶解特性不同，其中硫酸沙丁胺醇在水中易溶，曲尼司特不溶于水且在處方中占的重量比例較大，而分散片這一劑型主要適用于難溶性藥物，因此將復方曲尼司特由膠囊劑改劑型后，使其能在水中迅速崩解成均勻的粘性混懸液的分散片。
本品種為自主開發，獨占研究成果。
【專利情況】 目前，我公司已經向國家知識產權局申報了該品種的專利保護。
【研究進度】 我公司已完成本品種新藥臨床前研究，詳情請來電咨詢。
2．含有阿莫西林的聯合用藥