產品名稱:
中藥新藥(原二類)課題合作,轉讓均可!
產品類別:未知類型
信息內容:合作方式及價格由您定!
本人一直做中藥新藥研發工作,
完成中藥原一類新藥2個,中藥原2類新藥5個,
本人想和新藥研發單位或制藥企業進行多種形式的靈活合作。
參考的合作方式為:
①可讓本人承包一個新藥研發申報工作(原中藥2,3.,4類都行),以收取承包費,當然本人也要承擔一定的風險;
②或者與中藥新藥的研究機構合資(本人只能出4萬元人民幣+技術入股)
③或者對一個新藥本人可技術入股,共同開發,利潤分成;
因為本人能提供新藥研發中藥(新的分類標準5類,老的二類)新藥課題
進展情況為臨床前:
①藥理,毒理實驗作過類似的(有效部位一樣),藥效很突出(相關的已申報了一個二類藥),
只要朝該藥效再作申報用實驗即可,也可做其他藥效(因為它有很好的藥理活性)!
②工藝作過類似的(有效成分一樣)(相關的已申報了一個二類藥),只要朝該有效成分再作申報用實驗即可!
摸條件有類似的條件(單體過50%),只要稍稍調整一下即可。
③質量控制,有成熟的條件(只要申報時積累一下HPLC圖譜即可)
以下是該產品的詳細介紹。
健腦降脂 (暫定)
一、注冊分類
按新《藥品注冊管理辦法》,本品屬中藥新藥注冊分類第5項(原中藥二類新藥)。
二、項目簡介:
相類似的已經申報一個原2類,已經拿下臨床批件(轉讓了600萬),證明該項課題,
已經得到市場認同。劑型可根據要求來做,一般來說易做成膠囊, 有可能作成小水針。
三、研究概況:
(一)功能主治:治老年癡呆,益智,降血糖,降血脂,治肝炎。
有關這方面的相關藥品的藥效優劣比較,價格高低,各種藥品的治病機理等,
已經有好多報道和現成數據,我想你們也是內行,本著簡明,務實的原則,我就不用再多說什么了。
(二)制法:單一藥材中提取的一種有效成份(原來是提取一種單體含量過50%,
按一種有效成分申報)。由于國家政策調整(要求總量),
工藝條件只要稍稍調整一下即可(現在的工藝條件是單體過50%的,現在國家不管單體含量是多少,
只要總量過50%即可,實際上總量應該比單體更容易做到含量過50%)。
(三)質量標準的研究
對有效成份含量測定。經方法學考察,證明測定方法可行。
(四)穩定性試驗
采用室溫及加速試驗,對留樣樣品觀察三個月。
從外觀性狀、以及指標性成分等指標考察穩定性,測試表明,試驗前、后理化指標無明顯變化。
(五)藥理研究
主要作用為增加冠脈血流量,減少心輸出量,同時降低心肌耗氧量,有明顯的降壓作用,
及抗動脈硬化作用。對血液系統主要是抗血小板凝集,有效成份對細胞膜有較強穩定作用,
可使正常小鼠血糖顯著降低。在改善記憶力方面,白鼠做的實驗效果特別好。
四、賣點:
隨著北京以及全國新藥研發單位的興起,不需要做植化,利用現有文獻資料來確定有效部位及有效成分,
再摸索工藝條件,進而再做藥理,藥效實驗,來確定課題,已經變的非常困難,風險也極大。
如果作植化,耗時也至少大半年,而且風險很大。費用也很高(加上人員薪水,房租,
實驗試劑,實驗動物,公司運作等分攤到該課題的費用很高,風險還很大)
針對選課題的難點(①有效部位,有效成分的確定②工藝條件③藥理藥效大的方向的確定。)
本人在現有工作的基礎上,能提供新藥課題,能在很大程度上減少新藥研發技術上的風險。
注:本人提供的資料是在工作中自己拓展出來的,不會有侵犯知識產權的問題。
五、
本人希望和新藥研發(中藥)的單位合作,以出售的方式全部轉讓,
關于產品價格,相關費用及合作方式,您可直接報價及提出來。希望有空能面談(本人在北京)
聯系方式:zqj77@sina.com