產品名稱:
作新藥研發(中藥)的單位進來看看吧!真誠合作!!!(在北京)
產品類別:未知類型
信息內容:本人能提供新藥研發中藥(新的分類標準5類,老的二類)新藥課題
進展情況為臨床前:
①藥理,毒理實驗作過類似的(有效部位一樣),藥效很突出(相關的已申報了一個二類藥),只要朝該藥效再作申報用實驗即可!
②工藝作過類似的(有效部位一樣)(相關的已申報了一個二類藥),只要朝該有效部位再作申報用實驗即可!摸條件有類似的條件(單體過50%),只要稍稍調整一下即可。
③質量控制,有成熟的條件(只要申報時積累一下HPLC圖譜即可)
本人希望和新藥研發(中藥)的單位合作,以出售的方式全部轉讓,
先予付30萬,本人在貴單位幫拿下臨床前批文,貴方轉讓后,再付30萬。
④轉讓費,合作方式等也可面談。
⑤聯系方式:zqj77@sina.com
⑥注:本人提供的資料是在工作中自己拓展出來的,不會有侵犯知識產權的問題。
產品介紹
健腦降脂膠囊(暫定)
一、注冊分類
按新《藥品注冊管理辦法》,本品屬中藥新藥注冊分類第5項(原中藥二類新藥)。
二、項目簡介:
相類似的已經申報一個原2類,已經拿下新藥證書,證明該項課題,已經得到市場認同。劑型可根據對方要求來做,一般來說易做成膠囊型。
三、研究概況:
(一)功能主治:治老年癡呆,益智,降血糖,降血脂,治肝炎。有關這方面的相關藥品的藥效優劣比較,價格高低,各種藥品的治病機理等,已經有好多報道和現成數據,我想你們也是內行,本著簡明,務實的原則,我就不用再多說什么了。
(二)制法:單一藥材中提取的一種有效成份(原來是提取一種單體過50%,按一類有效部位申報)。
(三)質量標準的研究
對有效成份含量測定。經方法學考察,證明測定方法可行。
(四)穩定性試驗
采用室溫及加速試驗,對留樣樣品觀察三個月。
從外觀性狀、以及指標性成分等指標考察穩定性,測試表明,試驗前、后理化指標無明顯變化。
(五)藥理研究
主要作用為增加冠脈血流量,減少心輸出量,同時降低心肌耗氧量,有明顯的降壓作用,及抗動脈硬化作用。對血液系統主要是抗血小板凝集,有效成份對細胞膜有較強穩定作用,可使正常小鼠血糖顯著降低。