產品名稱：
中藥新藥：金銀花膠囊 肝毒清顆粒 癬凈噴霧劑
產品類別：未知類型
信息內容：(一)
金銀花膠囊
金銀花膠囊為金銀花的單方制劑。
療效好，成本低，制備簡單。
一、市場展望 由于呼吸系統傳染病的再度流行，如非典、流行性感冒等，且在局部地區相當嚴重，金銀花作為抗病毒之要藥，在抗病毒市場占有份額為中藥材之首，目前市場上幾乎沒有金銀花的單方制劑，由于金銀花本身名聲顯赫，又及金銀花膠囊療效好、制劑科學，抗病毒藥市場大，若該藥市場開發得力，會創造顯著社會及經濟效益，市場前景看好，極具開發價值。
二、成本、規格、制備、設備
1.成本 0.03-0.05元/粒（若金銀花購價為20-50元/公斤）左右。
2.規格 0.45g/粒，口服，2-3次/日，3粒/次。
3.制備 工藝和質量檢測方法簡單，無三廢。
4.設備 不需特殊設備，不需新上設備，現有中藥廠均可生產。
二、制劑特點
1.不含糖性輔料，對糖尿病、肥胖癥、高脂癥、冠心病等無臨床禁忌。
2. 劑量小、穩定性好，運輸、攜帶方便。
三、類別 中藥新藥九類。
四、功能主治 清熱解毒，用于感冒、流行性感冒等急性上呼吸道感染，喉庳，熱毒血痢等病癥。
五、主要藥理作用 1、抗病毒、抗菌：對流感病毒、肺炎雙球菌等有較強的抵抗和殺滅作用。2、抗炎。3、解熱。4、提高免疫功能。
六、進展及意向 臨床批件已批。批件轉讓，商議。
（二）
肝毒清顆粒（暫名）
本品以中藥抗病毒之要藥金銀花和板藍根為主。
療效好，成本低，制備簡單。
一、市場展望 本藥集金銀花和板藍根兩個中藥抗病毒之重磅炸彈，來抵抗乙型肝炎奧抗陽性之病癥。肝臟疾病人群廣、發病率高，我國奧抗陽性比率為30%左右，且在局部地區相當嚴重。金銀花和板藍根在抗病毒市場占有份額為中藥材之首，但在目前保肝中成藥市場上，以二者聯合用藥之處方，卻極為罕見，肝毒清膠囊以金銀花和板藍根為主藥，由于金銀花和板藍根二藥本身社會效益好，又及肝毒清膠囊療效可靠、劑型科學，且保肝藥市場大，若該藥市場開發得力，會創造顯著社會及經濟效益，市場前景看好，極具開發價值。
二、成本、規格、制備、設備、藥材
1.成本 原材料成本3.8分/袋。（金銀花和板藍根購價分別為120和30元/公斤，若金銀花購價為20元/公斤）左右，成本大幅下降。
2.規格 3.5g/袋，口服，一次1袋，一日3次。
3.制備 工藝和質量檢測方法簡單，無三廢。
4.設備 不需特殊設備，不需新上設備，現有中藥廠均可生產。
5.藥材 所用藥材均為藥典品種。
三、制劑特點
1.不含糖性輔料，對糖尿病、肥胖癥、高脂癥、冠心病等無臨床禁忌。
2. 劑量小、穩定性好，運輸、攜帶方便。
四、類別、功能主治 中藥新藥九類。舒肝健脾，清熱利濕。用于乙型肝炎奧抗陽性屬于肝旺脾虛，熱毒較盛者。
五、藥理作用 （1）對四氯化碳引起的實驗性損傷肝臟內蛋白質、核酸合成有刺激作用，尤以核糖核酸含量增加最為顯著。（2）對四氯化碳引起的大鼠肝毒的轉氨酶升高有明顯抑制作用。（3）對戌巴比妥鈉催眠作用有影響，在給藥后縮短了睡眠時間。以上結果表明本藥具有抗損傷和解毒作用，其解毒作用主要是刺激了藥物誘導酶的活性，從而加強了肝臟的解毒功能。
六、臨床特點 通過提高人體脾胃消化能力和肝臟的解毒功能，達到激發人體免疫力，對抗乙肝病毒，保護肝臟的目的。以清熱解毒為主、具疏肝理脾活絡之功，對消炎、保肝、促使肝功能恢復正常，尤其對乙型肝炎表面抗原陽性陰轉效果最佳。
七、進展及意向 該項目屬免臨床品種。研究工作及上報材料均已完成。技術轉讓，商議。
（三）
癬凈噴霧劑（暫名）
本品為不含氟利昂的噴霧劑。
療效好，成本低，制備簡單。
一、市場展望
目前治療腳氣的中成藥中，噴霧劑型很少，不含氟利昂的噴霧劑更見不到。足癬、手癬發病率相當高，在全世界廣為流行，熱帶和亞熱帶地區普遍，我國南方為50-60%，城市高于農村，某些職業和集體中，可高達80-100%。癬凈噴霧劑劑型新穎、獨特、療效好，治癬藥市場大，若該藥市場開發得力，會創造顯著社會及經濟效益，市場前景看好，極具開發價值。
二、成本、規格、制備、設備、藥材
1.成本 0.10元/支左右。
2.規格 每支裝10ml，噴霧使用，每日一次，6-10日為一療程。
3.制備 工藝和質量檢測方法簡單，無三廢。
4.設備 普通液體罐裝法，不需提取設備，不需特殊設備，不需新上設備，現有中藥廠均可生產。
5.藥材 所用藥材均為藥典品種。
三、制劑特點
1.該噴物劑使用方便、快捷，利用手指擠壓的機械力，瓶中藥物即能呈霧狀噴出，閥門噴出的藥物粒子微小、直徑相似，在5-8微米之間，能夠自動均勻分布到患處表面，廣泛覆蓋患部表皮。
2.規格小，攜帶、運輸方便。
3.不含.噴射劑，生產、使用均安全可靠。
四、類別 中藥新藥九類。
五、功能主治 除濕殺蟲。用于濕毒蘊結而致的足癬、手癬、及霉菌引起的其他皮膚病。
六、主要藥理作用 有較強的抑菌和殺滅真菌作用，作用機理為將病菌先行抑制，停止其生長，而后加以消滅，因病菌在酸性環境中不易生長。
七、臨床特點 主治足癬、手癬等疾病。臨床療效觀察結果表明，其治療足癬的有效率高達97.6%（原劑型，擦劑）對手癬、體癬、花斑癬、股癬等淺表皮膚真菌也有較好的療效，與當前石售的同類藥品相比，具有用藥次數少，涂后即刻止癢，顯效快，治愈率高，愈后不易復發，無副作用等優點，深受患者歡迎。
八、進展及意向 該項目屬免臨床品種。研究工作及上報材料均已完成。技術轉讓，商議。
山東省醫藥工業研究所中藥室 王衛
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