產(chǎn)品名稱：
合作開發(fā)國家級婦科新藥“竭蛭膠囊”
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、概況：
1、項(xiàng)目研發(fā)單位：西安秦灃醫(yī)藥研究所；
2、項(xiàng)目名稱：竭蛭膠囊；
3、項(xiàng)目研究單位：陜西省中醫(yī)藥研究院、陜西省中醫(yī)醫(yī)院、陜西省中醫(yī)學(xué)院
二、項(xiàng)目的基本情況
本項(xiàng)目竭蛭膠囊是我所名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方，本方由十幾味名貴中草藥組成，組方嚴(yán)謹(jǐn)，用藥精良，無毒副作用，安全可靠，主要治療女性的“子宮肌瘤、卵巢囊腫、乳腺增生、黃褐斑”，本方通過活血化瘀，理氣散結(jié)，全面調(diào)理內(nèi)分泌，使氣通血活，臟腑功能活躍，肌瘤隨之縮小或消失。
本項(xiàng)目由2000年4月，經(jīng)陜西省中醫(yī)藥研究院，陜西省中醫(yī)醫(yī)院，陜西省中醫(yī)學(xué)院等科研單位聯(lián)合研究，并通過三年多的艱辛工作，同時(shí)由陜西省藥檢所對其進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)予國家標(biāo)準(zhǔn)，為了確保本項(xiàng)目的臨床有效性，并委托陜西省中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科按二期臨床觀察30例小樣板，其觀察結(jié)果表明，本項(xiàng)目有效率達(dá)91%，2002年12月報(bào)陜西省藥監(jiān)局注冊收審，2003年3月，國家藥監(jiān)局新藥審評，2003年10月，國家藥監(jiān)局新藥審評中心下發(fā)本項(xiàng)目補(bǔ)充資料通知書，2004年4月底即可獲得國家藥監(jiān)局二期臨床研究批件。
三、本項(xiàng)目的創(chuàng)新點(diǎn)
1、技術(shù)研究創(chuàng)新
本項(xiàng)目的研究，是按國家藥監(jiān)局最新的新藥技術(shù)研究審批程序研究。各項(xiàng)技術(shù)研究指標(biāo)均走國際化道路，和國際新藥研究接軌，技術(shù)研究含量高，重點(diǎn)突出，保證藥物安全、高效、快捷。
2、本項(xiàng)目的品牌優(yōu)勢創(chuàng)新
本項(xiàng)目選項(xiàng)比較準(zhǔn)確，發(fā)病率高，治療手段先進(jìn)，取代了傳統(tǒng)的手術(shù)治療，且治療子宮肌瘤的國家級新藥不多，這就是本項(xiàng)目的品牌優(yōu)勢。
3、治療手段創(chuàng)新
國內(nèi)外治療子宮肌瘤的傳統(tǒng)手段則以手術(shù)治療，不但費(fèi)用高、痛苦大，影響患者的工作和社會(huì)活動(dòng)，同時(shí)還必須切除子宮，影響夫妻的性生活質(zhì)量，婦女患者憂心忡忡，精神壓力很大，本項(xiàng)目的研發(fā)，避免了婦女患者的手術(shù)之苦，而且花錢少，痛苦小，這就是治療手段的創(chuàng)新。
四、本項(xiàng)目的開發(fā)前景及經(jīng)濟(jì)效益
據(jù)國內(nèi)流行病學(xué)的統(tǒng)計(jì)資料表明目前在30歲—50歲的婦女中，子宮肌瘤的發(fā)病率高達(dá)30%以上，且呈逐年上升趨勢，國內(nèi)外治療此病領(lǐng)域里，目前市場上新推出的治療藥物，了了無己，且療效很不理想，患者急呼治療的新藥問世，本項(xiàng)目的研發(fā)，給眾多的婦女患者帶來了福音，帶來了希望，填補(bǔ)了中醫(yī)治療子宮肌瘤的空白，開發(fā)前景十分廣闊。
以我們陜西省為例，全省共有人口3600萬人，其中30歲—50歲的婦女30%，共有發(fā)病群體1080萬人，按30%的子宮肌瘤發(fā)病計(jì)算，共有發(fā)病患者324萬人。假如本項(xiàng)目控制5%的醫(yī)療市場，治療患者16.2萬人。根據(jù)本項(xiàng)目治療藥物價(jià)格的初步估算，每位患者治療兩月，需治療費(fèi)1000元，16.2萬人的治療費(fèi)就需1.62億元，讓大型的制藥企業(yè)承攬生產(chǎn)，一舉成為國內(nèi)的明星企業(yè)、利稅大戶，所以本項(xiàng)目的研發(fā)不僅有可觀的經(jīng)濟(jì)效益，而且還有良好的社會(huì)效益。