國健主營業務：歐盟注冊，歐盟認證，FDA認證，FDA注冊，中藥飲片GMP認證，藥品中藥飲片GMP認證，中藥飲片中藥飲片GMP認證，藥品GSP認證，保健品中藥飲片GMP認證，藥品注冊，保健品注冊，醫療器械注冊等。

國健提供醫療器械GMP認證咨詢服務：

初步階段：

調查診斷、協助企業合理調整、利用資源

1、現場參觀、與企業領導及質量管理人員交談，了解企業現況

2、依據GMP規范，結合企業現況制定切實可行的GMP整改方案

3、協助企業建立或優化質量管理組織架構

4、協助企業成立內部GMP認證小組

GMP實施階段：

一、GMP初次培訓

 講述GMP基礎知識及企業實施GMP的意義

二、協助企業進行硬件改造

 1、為企業提供規范可行的硬件改造意見

 2、監督檢查改造過程及對改造效果的評價

三、GMP軟件體系建立、實施磨合

 1、GMP文件編寫（內容、格式）培訓

 2、GMP文件初稿審核、修改

 3、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調整、改進，再運行磨合

四、內審

 1、對企業內部GMP小組人員培訓

 2、協助企業擬訂內審計劃、方案

 3、參與內審過程，針對發現的問題提出改進措施

 4、通過改進來完善GMP體系

GMP認證申報：

GMP認證申報資料準備及申報

 1、協助企業準備申報資料

 2、協助企業提交申請

 3、組織迎接GMP認證專家檢察組的審核

GMP認證階段：

預認證,迎接GMP現場檢查

 1、GMP認證前的迎審培訓

 2、對企業預先認證,發現問題及時改進

 3、高效維護GMP體系運行，迎接GMP檢查組現場檢查

GMP認證結束

 GMP認證結果跟進及領取證書

 1、企業通過GMP現場檢查后的進度跟蹤

 2、領取GMP證書

歡迎使用以下任何方式聯系我們：

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