產品名稱:
最低價轉讓替米沙坦臨床批件(北京)
產品類別:未知類型
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近年來,高血壓已經成為危害人類健康的主要殺手。據統計,美國有4300萬人患高血壓,我國約有1.2億患高血壓。治療高血壓的藥物已先后開發了噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉化酶抑制劑,α-受體阻滯劑等。
沙坦類抗高血壓藥物的發展 選擇性血管緊張素Ⅱ受體抑制劑(ARB)自1994年DuPount/Merck公司研發的第一個產品洛沙坦鉀在瑞典上市以來,猶如一匹“黑馬”,到目前為止相繼有纈沙坦、坎地沙坦、依貝沙坦,依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦(三共,Medoxomil,2000)等8個單方制劑和3個復方制劑批準上市。
其中,三共的替米沙坦半衰期長,是真正的一天一次給藥的抗高血壓藥,降壓效果持續平穩,可以稱的上是目前最好的沙坦類藥物。
國內外市場情況簡介 國內自1998年杭州默沙東和北京諾華的進口分裝產品的科素亞(洛沙坦)和代文(纈沙坦)兩個品種上市后,2000年下半年又有浙江華海藥業、海南普利制藥、江蘇揚子江藥業。沙坦類抗高血壓新藥自問世以來銷售勢頭一直呈上升趨勢,以洛沙坦鉀為例,1996年全世界銷售額為3.39億美元,1998年達10億美元,1999年更達13.85億美元。據Datamonitor公司預測,到2005年洛沙坦鉀銷售額將達16.8億美元,整個沙坦類的銷售額為30億美元,21世紀初抗高血壓藥物市場將由ARB主導。
療效特點
1. 人體藥代學研究表明該藥作用迅速(服藥后0.3小時),作用持續時間長達35.4小時,降壓時對心率的影響小。
2. 同普利類降壓藥物比較:病人服用替米沙坦(80-160mg/天)后有55%的患者的舒張壓低于90mmHg,服用依那普利(20-40mg/天)后只有35%的患者的舒張壓低于90mmHg,替米沙坦的降壓效果優于依那普利。兩者同利尿劑合用后的效果也是替米沙坦較好。兩種藥物治療時的副反應發生率相似,但依那普利組咳嗽的發生率較高。578名輕中度高血壓患者,服用替米沙坦或賴諾普利,兩者對病人舒張壓達到有效控制的比例分別為82.8%和87%,替米沙坦組對病人的收縮壓和舒張壓分別降低19.9和16.0 mmHg, 賴諾普利組分別降低18.0和14.7 mmHg, 賴諾普利組病人咳嗽的發生率(60%)明顯高于替米沙坦組(16%)。
3. 同氨氯地平比較:同安慰劑相比,替米沙坦和氨氯地平都能有效地降低收縮壓和舒張壓。同氨氯地平相比,替米沙坦組在服藥后的4小時內和早晨6-12點顯著性地降低心率。
由上可見,沙坦類藥物的市場在今后將逐漸增大,前景十分看好。正是基于此,我公司開發了這一品種。替米沙坦屬于國家級四類新藥,劑型為片劑。
我公司開發的是20mg規格,目前此規格為獨家,已獲得臨床批件。
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