產(chǎn)品名稱：
治療哮喘和過敏新藥----吡嘧司特鉀
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、選題目的與依據(jù)
吡嘧司特鉀（Pemirolast potassium, 1）為肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑，由布邁—施貴寶公司開發(fā)，1991年在日本首次上市。臨床上用于防治支氣管哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結(jié)膜炎，具有強效、長效和安全等特點。
目前治療支氣管哮喘，是以吸入糖皮質(zhì)激素為主的綜合治療，如腎上腺皮質(zhì)激素（如：二丙酸培氯米松氣霧劑）、β2受體激動劑（如：克侖特羅）、M-膽堿受體括抗劑（如：異丙阿托品）、過敏介質(zhì)阻釋劑（如：色甘酸鈉和曲尼司特）等。但對于過敏性哮喘，由于過敏原的持續(xù)存在，哮喘可反復(fù)發(fā)作，需長期反復(fù)用藥，此時，β2受體激動劑、腎上腺皮質(zhì)激素和M-膽堿受體拮抗劑將引起較多的不良反應(yīng)，病人往往難以耐受。隨著人們對哮喘發(fā)病機制認(rèn)識的不斷深入，哮喘的治療重點已從單純緩解氣道平滑肌痙攣轉(zhuǎn)為以預(yù)防和抑制氣道炎癥及炎癥介質(zhì)的綜合治療。但目前臨床上常用的預(yù)防哮喘的藥物如色甘酸鈉需經(jīng)口腔噴霧給藥，可致病人咽喉刺激，且作用較弱，臨床應(yīng)用受到限制；曲尼司特雖可口服，但作用較弱，副作用較多。吡嘧司特鉀是一種可供長期口服的強效、長效的肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑，作用強于色甘酸鈉和曲尼司特。本品10mg/片，1片/次，2次/天，對支氣管哮喘有較強的防治作用。
過敏性鼻炎是一種常見病、多發(fā)病，而且其發(fā)病率有逐年上升的趨勢，其中以15-40歲多見。目前臨床上治療過敏性鼻炎常用抗過敏藥聯(lián)合治療，但在過敏原存在的情況下，需要反復(fù)用藥，現(xiàn)有藥物常會產(chǎn)生難以承受的不良反應(yīng)，如撲爾敏的嗜睡、息斯敏和特非那丁的心血管系統(tǒng)副作用等，常常使病人難以承受。本品5mg/片，1片/次，2次/天，可有效地防治過敏性鼻炎，且無明顯的不良反應(yīng)。
二、國外上市和臨床使用情況
吡嘧司特鉀為肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑，其10mg/片的片劑分別由布邁—施貴寶公司（商品名：Pemilaston）和（日）東京田邊藥廠（商品名：Alegysal）于1991年3月在日本首次上市，臨床上用于防治支氣管哮喘和過敏性鼻炎。本品不僅用于成人，也可用于兒童。
臨床研究顯示，20位支氣管哮喘病人服用吡嘧司特鉀片10mg，每日2次，連續(xù)24周，從第8周起即可觀察到病情的明顯改善，無其它作用，亦無與該藥有關(guān)的其它臨床可見的不良反應(yīng)。臨床研究還發(fā)現(xiàn)，本品對50歲以上，病程超過5-10年的哮喘患者尤為有效，且用藥后，藥效出現(xiàn)的延遲時間較長，表明該藥長期服用更有效。2364例過敏性鼻炎患者用本品10mg，每日2次，于好發(fā)季節(jié)開始前1周開始用藥，連續(xù)6周，可非常顯著減少打噴嚏、流鼻涕和鼻塞的癥狀，其完全改善的為23.7%，有明顯改善的為72.8%，有改善的為94.2%。
本品在我國既沒有化合物專利，也沒有適應(yīng)癥專利，也不具備到我國申請
行政保護的條件，因此，開發(fā)本品不存在知識產(chǎn)權(quán)問題。
我們已于2003年4月7日獲得本品原料、片劑和膠囊的臨床研究批件。
轉(zhuǎn)讓價格：面議或電話聯(lián)系