產品名稱：
乳癖散結片
產品類別：未知類型
信息內容：中藥九類
乳腺增生病為婦女常見病和多發病，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來發病率逐年上升，年齡也越來越低齡化。乳腺增生病可發生于青春期后任何年齡的女性。據市場調研分析，約有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，全國乳腺增生病患者約有一億之多，多見于30～50歲的女性。有報道認為，在城市婦女中，每20人就有1人可能在絕經前患此病。其主要臨床特征為乳房結塊和乳房疼痛，并有隨月經周期或情志改變而變化的特點，嚴重危害中青年婦女的身心健康，一般常于月經前期加重，行經后減輕。近年來不少學者認為乳腺增生病患者中約有2％～3％有發展成為乳腺癌的危險性。另外乳腺增生人群比正常人群乳腺癌發病率高2～4倍，所以有人認為乳腺增生病為乳腺癌的“癌前病變”。
中醫藥治療乳腺增生病，運用疏肝解郁，行氣活血，化瘀通絡，軟堅散結的方法來消除病情，而且具有見效快、復發率低的特點，已取得了明顯效果。中藥治療乳腺增生病具有改善癥狀，消除腫塊，整體調節的功能，另外止痛效果好，有效率高而且毒副作用小，很受患者歡迎，因此，目前中藥為治療乳腺增生病的首選藥。
目前市售的乳癖散結膠囊具有廣泛的藥理作用，對家兔乳腺增生有較好的治療作用；能降低家兔血清中的雌二醇（E2）和孕激素（P）的水平，與正常水平接近，從而對抗乳腺增生；對醋酸引起的小鼠疼痛有明顯的鎮痛作用，可明顯提高小鼠的痛閾；對毛細管管徑有擴張作用，可明顯改善小鼠的微循環。
乳癖散結片的制備工藝是根據藥物特性、藥理作用等方面的因素，經過實驗研究、分析、比較而得來。結合各藥味活性成分的理化性質，采用分組的方法，可以確保有效成分較完全提出。上述工藝與國家藥品監督管理局標準WS3-515（Z-073）-2003（Z）乳癖散結膠囊的提取工藝類同。
文獻研究和試驗摸索的基礎上，制訂了僵蠶的顯微鑒別項，用薄層色譜法分別對夏枯草、川芎、當歸、柴胡、延胡索進行了鑒別，對方中赤芍的主要成分芍藥苷含量采用高效液相色譜法測定，結果表明專屬性強，重現性良好。
我們按制劑質量標準草案中【鑒別】和【含量測定】項下的有關檢測項目對乳癖散結片和市售乳癖散結膠囊進行了對比的實驗研究。結果提示改變劑型而制備工藝無質的改變情況下，新劑型和原劑型所含藥物成份沒有較大變化，可以確保藥效。
經檢索，該方無專利保護，目前，我們已完成了研究資料，可直接整理上報。