產品名稱：
敏復康軟膠囊
產品類別：未知類型
信息內容：課題簡介：過敏性疾病隨著人類物質文明的發展，呈逐年上升趨勢，人們對高效、低毒、副作用小的抗過敏藥物的需求也在不斷提高。西醫治療本病多采用免疫療法、抗組胺藥、激素類及受體拮抗劑等到，但作用環節單一，不良反應相對較大，治愈后易復發。中醫藥治療本病則方法較多，且重視整體平衡，因而療效好，副作用少。另外，現代研究也證明中醫藥能通過多途徑作用實現抗過敏，體現出明顯的治療優勢和特色。因此，從中醫藥中大力開發抗過敏藥物已是大勢所趨，迫在眉睫，并將愈來愈受重視。發揮中醫藥治療優勢，立足于整體辨證，結合現代科學研究，以先進的手段驗證和闡述中醫藥治療過敏性疾病及其作用機理，應是從中醫藥中開發研究抗過敏藥物的重要途徑和方法。我們基于這個思路，結合中醫臨床用藥，對云南一百多味地方習用中藥進行抗過敏活性的篩選，發現5種中藥有很強的抗過敏活性，進一步從化學成分、藥理作用、中醫臨床三方面對這幾種中藥深入研究，我們發現其中一種來源于傘形科的中藥具有很高的新藥開發價值。我們從中獲得一個有效部位（DS）具有多途徑作用實現抗過敏，體現出明顯的治療優勢和特色。前期研究表明 DS制劑能在抗Ⅰ型變態反應的多個環節發生作用。介導24～72小時PCA反應的抗體為反應素抗體，屬于IgE抗體，DS制劑可顯著抑制小鼠同種被動皮膚過敏反應（PCA）；大鼠顱骨骨膜肥大細胞脫顆粒試驗及Schulz—Dale反應模型也是由IgE抗體為主介導，DS制劑可顯著抑制大鼠顱骨骨膜肥大細胞脫顆粒及致敏豚鼠離體回腸平滑肌過敏性收縮，從而保護和穩定靶細胞膜。組胺是抗原刺激致敏機體后，肥大細胞釋放出來的最主要的生物活性物質。DS制劑能顯著抑制組胺所致的豚鼠離體氣管、回腸平滑肌收縮；大鼠和家兔含DS制劑血清也能明顯抑制組胺引起的豚鼠離體回腸平滑肌收縮，且呈一定的量效和時效關系,從而通過對抗過敏介質（組胺）發揮抗過敏作用。癢是皮膚過敏時的一個癥狀，也與局部肥大細胞釋放釋放組胺有關。在藥物所致動物皮膚瘙癢的試驗中，DS制劑，對外源性組胺和右旋糖酐誘導釋放內源性組胺動物瘙癢模型均有顯著的止癢作用；變態反應疾病的基本病理改變之一是毛細血管擴張，導致一系列變態反應性炎癥。DS制劑對組胺引起的毛細血管通透性增加有明顯的抑制作用；能不同程度地抑制二甲基亞砜（DMSO）所致的豚鼠耳腫脹，從而通過阻止生物活性物質作用于效應器官以及解除效應器官反應來減輕或消除過敏反應。
DS制劑能抑制卵白蛋白致敏的豚鼠離體回腸平滑肌的過敏性收縮，對組胺所致豚鼠離體氣管、回腸平滑肌痙攣有較強的拮抗作用，且用血清藥理學方法也進一步證實其對組胺所致豚鼠離體回腸平滑肌的拮抗作用，能抑制組胺所致小鼠毛細血管通透性增高。
通過DS制劑的抗過敏作用的實驗研究，進一步顯示其治療作用機理可能是：（1）DS制劑能對抗小鼠同種PCA，抑制大鼠顱骨骨膜肥大細胞脫顆粒，根據變態反應的理論，推測其能阻斷抗原與IgE結合，從而阻止肥大細胞脫顆粒及釋放活性物質，減輕或消除過敏癥狀。（2）在抗組胺實驗中，無論是對組胺所致的毛細血管通透性增高，還是組胺引起的離體氣管、回腸平滑肌收縮，DS制劑有對抗作用，推測其能阻斷H1受體，或對抗組胺的效應，從而減輕或消除過敏癥狀。
根據有效部位中的化學成分的性質，我們采用目前市場比較看好的軟膠囊劑型。
2． 研究進展：目前已完成提取工藝、制劑工藝、質量標準和藥效學技術資料，將于2003年完成臨床前研究資料。
3． 合作方式：
a) 臨床前研究資料買斷：
參考報價：450萬元人民幣；
付款方式：合同簽定時預先支付10萬元人民幣定金，剩余部分對方獲得全部技術資料后一次付清；
我們的責任：對所有的技術資料真實性負責，并協助申請臨床研究批文，參加SDA有關答辯，隨時解答任何有關技術問題并負責進行保密；
b）臨床研究批文轉讓（包括所有技術資料及申報資料及臨床研究批文）：
轉讓報價：860萬元人民幣；
付款方式：合同簽定時預先支付10萬元人民幣定金，剩余部分對方獲得臨床研究批文時一次付清。
c）合作研究：具體方式面談。
附：以上產品報價為參考報價，具體價格及合作方式可由雙方商定。