產品名稱:
青羌抗病毒顆粒
產品類別:未知類型
信息內容:1.開發背景:
病毒是一種形小體微、結構簡單、寄生在細胞內以復制方式增殖的微生物,能通過細菌所不能通過的濾器。由于病毒沒有細胞器,本身不能進行新陳代謝,只能在活細胞中寄生和繁殖,因而使宿主細胞的新陳代謝發生不可逆的障礙,從而起到病原體的作用。
近年來通過研究,發現中藥中有許多藥物有很好的抗病毒作用,其中以清熱解毒藥物居多。據我國衛生部1998年組織的"第二次國家衛生服務調查"結果得知,需兩周治療的疾病中,屬中醫理論上講的,需清熱解毒的病種為:排在患病率前列的急性鼻咽炎占42.44%,第2位的流行性感冒占14.4%,排在第6位的扁桃體炎及氣管炎占4.95%,此三項之和為61.79%,此三項的患病率遠遠高過其它任務疾病的患病率,在疾病分類構成中此三類分別占28.38%、9.63%、3.31%,按我國13億人口算每年有8031.8萬人患病。目前在抗SARS病毒的藥物研究中,中國科學院上海生命科學院藥物研究所已經收集了一些具有廣譜抗病毒作用的中藥材,并已重點確定了一些中藥,擬在有關方面的許可下,進行臨床實驗。由此看見,中藥在抗病毒藥物的市場中將占有非常重要的一席之地。
2.項目情況:
“青羌抗病毒顆粒”有大青、羌活等5味藥物組成,功效清熱解毒、益氣活血,主治病毒性上呼吸道感染疾病及各種流行性發熱疾病。為國家中醫藥管理局中醫急癥醫療協作中心主任、博士生導師王左教授十幾年的經驗方。經500余名臨床患者應用觀察,納入對象全部為發病在2天以內,體溫高于39℃,對照藥物為西藥安乃近、金剛烷胺。結果表明,中藥組平均在28小時內體溫降至37.3℃以下(正常),明顯優于西藥對照組。該制劑組方嚴謹,療效確切,藥味少而精,經濟易得,有極大的社會和經濟效益。
項目進展:目前已完成制劑工藝及質量的制定研究資料,完成中試,已進入藥理毒理學的研究階段,預計今年11月完成所有臨床前研究資料,申報國家中藥三類新藥。
3.合作方式:以下幾種可自由選擇:
1)臨床前研究資料轉讓(包括所有技術資料及申報資料):
轉讓報價:180萬人民幣;
付款方式:合同簽訂是預先支付30%預付款,剩余部分對方獲得全部技術資料后一次付清(2003年12月之前);
我們的責任:對所有的技術資料的真實性負責,并協助申請臨床研究批文,參加衛生部有關答辯,隨時解答任何有關技術問題并負責進行保密。
2)臨床研究批文轉讓(包括所有技術資料、申報資料及臨床研究批文):
轉讓報價:260萬人民幣;
付款方式:合同簽訂是預先支付30%預付款,產品上會后,付款30%,取得臨床批件后,支付剩余40%;
我們的支持:協助進行臨床研究,借助我們全國急癥協作中心的優勢,組織臨床研究,研究經費另計。
3)新藥證書(生產批文,包括所有技術資料、申報資料及臨床研究批文):
轉讓報價:380萬人民幣;
付款方式:合同簽訂是預先支付30%預付款,取得臨床批件后,付款30%,取得生產批文后,支付剩余40%;
4.產品后期支持:
我們將繼續對該產品供必要的支持,進行該產品的生產和推介工作;協助是該產品進入國家醫保目錄,協助申報國家保護中成藥等工作。如果問達成協議進行合作,相信我們能夠成為很好的伙伴并取得巨大的成功。
附:以上產品報價為參考報價,具體價格及合作方式可由雙方商定。