產品名稱：
中藥中藥一類新藥”平喘膠囊”一類新藥”癌迪膠囊”
產品類別：未知類型
信息內容：國家發明專利中藥一類新藥“癌迪針劑”項目簡介
“癌迪針劑”是一個以具有重大應用價值、可產生巨大經濟效益的新的化合物、具有重要新活性的新藥源，被國家知識產權局特批提前授權的國家發明專利，“癌迪針劑”是具有我國中藥現代化特色的中藥一類抗癌新藥。其工藝特點是，能用通用的設備生產出高純度、高收率、高活性的單體。其技術特點是，把一類無藥效活性的混合物，全部轉化成抗癌活性單體，提高收率1000倍以上。用該技術生產出的樣品，經中國科學院長春分院應用化學研究所進行紫外、紅外、質譜、H1NMR、C13NMR、二維H1NMR、X-射線衍射等十一項檢測，確定分子結構為SBHL（帶碼）、分子量為：450.10，樣品純度為：大于99.2%。本項目按中藥一類新藥的技術要求已基本完成藥學、毒理學、藥效學實驗研究，實驗結果證明：“癌迪針劑”對人體肝癌、肺癌、胃癌、HeLa細胞抑制率為100%；抗癌機制實驗結果：癌迪針劑能顯著下調HeLa細胞c-myc基因和H-ras基因的表達，抑制癌細胞增殖，誘導癌細胞分化、癌迪針劑能顯著下調HeLa細胞hTRT基因的表達，抑制端粒酶活性，抑制細胞生長而起抑瘤作用的；形態學觀察結果：癌迪針劑能使HeLa細胞嚴重變形、核仁減少，細胞解體；對白血病HL60細胞抑制率為75.27%；對人體正常細胞影響較小，是一種對癌細胞具有選擇性的抗癌活性單體，詳見藥效學實驗研究。對小鼠移植性實體型腫瘤抑制率為68.4%，“癌迪針劑”是對人體多種惡性腫瘤細胞具有抑殺作用的高活性單體。
“癌迪針劑”是一種具有我國現代中藥特色抗癌藥效活性強的中藥一類新藥。
國家發明專利中藥一類新藥”癌迪膠囊”項目簡介
“癌迪膠囊”是一個以具有重大應用價值、可產生巨大經濟效益的新的化合物、具有重要新活性的新藥源，被國家知識產權局特批提前授權的國家發明專利，”癌迪膠囊”是具有我國中藥現代化特色的中藥一類抗癌新藥。其工藝特點是，能用通用的設備生產出高純度、高收率、高活性的單體。其技術特點是，把一類無藥效活性的混合物，全部轉化成抗癌活性單體，提高收率1000倍以上。用該技術生產出的樣品，經中國科學院長春分院應用化學研究所進行紫外、紅外、質譜、H1NMR、C13NMR、二維H1NMR、X-射線衍射等十一項檢測，確定分子結構為SBHL（帶碼）、分子量為：450.10，樣品純度為：大于99.2%。本項目按中藥一類新藥的技術要求已基本完成藥學、毒理學、藥效學實驗研究，實驗結果證明：”癌迪膠囊”對人體肝癌、肺癌、胃癌、HeLa細胞抑制率為100%，抗癌機制實驗結果：癌迪膠囊能顯著下調HeLa細胞c-myc基因和H-ras基因的表達，抑制癌細胞增殖，誘導癌細胞分化、癌迪膠囊能顯著下調HeLa細胞hTRT基因的表達，抑制端粒酶活性，抑制細胞生長而起抑瘤作用的；形態學觀察結果：癌迪膠囊能使HeLa細胞嚴重變形、核仁減少，細胞解體；癌迪膠囊對白血病HL60細胞抑制率為75.27%；對人體正常細胞影響較小，是一種對癌細胞具有選擇性的抗癌活性單體，詳見藥效學實驗研究。對小鼠移植性實體型腫瘤抑制率為59.6%，”癌迪膠囊”是對人體多種惡性腫瘤細胞具有抑殺作用的高活性單體，是一種具有我國現代中藥特色抗癌藥效活性強的中藥一類新藥。
國家發明專利、中藥一類新藥平喘膠囊項目簡介
一、可行性分析
支氣管哮喘是一種常見病、多發病，其致病因素與臨床過程復雜多樣，全球有此類患者一億以上，我國有1000多萬，早已引起WHO的重視，并于98年將12月11日定為世界哮喘日，支氣管哮喘已是全球性健康問題。
平喘膠囊是一個以發現具有重要活性的新的化合物，可產生巨大經濟效益新藥源，被國家知識產權局特批提前授權的國家發明專利、吉林省科技廳（30萬元）重點資助項目，并已通過吉林省科技廳組織的專家會議鑒定，鑒定結論：屬“國際先進水平”的最新研究成果。是具有中國醫藥特色的中藥一類新藥。本項目現已完成生產工藝、中試、已確定分子結構，初步質量標準等研究及其資料，并已按中藥一類新藥的申報技術要求基本完成了毒理學、藥效學研究。結果證明，毒理學實驗結果，平喘膠囊經小鼠灌胃LD50=2078mg/kg；長期毒性試驗結果：檢驗各項未見異常、無明顯毒性。
二、項目進展
經效學實驗：平喘實驗結果：平喘膠囊能顯著對抗組織胺誘發的豚鼠哮喘P＜0.01；對豚鼠支氣管平滑肌影響實驗結果：平喘膠囊能顯著擴張豚鼠支氣管平滑肌P＜0.01；過敏性支氣管痙攣實驗結果：平喘膠囊能顯著抑制卵清蛋白攻擊引起的豚鼠支氣管痙攣P＜0.01；平喘機制試驗結果：平喘膠囊能顯著對抗大鼠肥大細胞脫顆粒反應 P＜0.01；哮喘細胞因子表達實驗結果：平喘膠囊能明顯降低卵清蛋白攻擊后的小鼠支氣管灌洗液白細胞介素-5的含量 P＜0.01；平喘膠囊能明顯降低卵清蛋白攻擊后的小鼠支氣管灌洗液一氧化氮的含量 P＜0.05；止咳試驗結果：平喘膠囊能顯著對抗SO2引起的小鼠咳嗽反射P＜0.01；祛痰試驗結果：平喘膠囊能顯著增大小鼠酚紅排出量P＜0.01；免疫學試驗結果：平喘膠囊能顯著提高小鼠體液免疫功能抗體積數P＜0.01； 平喘膠囊能顯著增強小鼠細胞吞噬功能P＜0.01；耐缺氧試驗結果：平喘膠囊能顯著增加小鼠缺氧存活時間P＜0.05；抗炎試驗結果：平喘膠囊能顯著對抗二甲苯引起的小鼠耳腫脹P＜0.01，能顯著對抗大鼠棉球肉牙腫P＜0.01。
平喘膠囊是一個平喘活性強、無毒副作用、標本兼治的中藥一類新藥。實現現已進入尾聲階段，計劃2003年申報臨床。
平喘膠囊具有顯著的平喘、抗炎、止咳、祛痰作用，藥效活性強，起效快，標本兼治，無毒副作用。平喘膠囊是一個已與世界接軌，面向全球銷售的中藥一類新藥，其經濟效益和社會效益顯著，市場需求量大，前景廣闊。
國家發明專利、中藥二類新藥《喘咳康》項目簡介
“喘咳康”（商品名）是一種含甾體生物堿：851.3mg/100ml；VA36401IU/100ml；VC52.4mg/100ml；17種氨基酸220mg/ml，具有顯著平喘、止咳作用的果香味純正，粘稠狀液體，比重≥12.5g/ml，性質穩定的中藥三類新藥。
“喘咳康”的原料藥已獲國家發明專利，專利號：ZL94104239.1；“喘咳康”（平喘作用研究）是吉林省科技廳科研成果，編號（2001）34號，認定水平為“國內領先”。本項目按中藥三類新藥申報要求已完成提取工藝、中試、成分檢測，與質量有關的理化性質研究、穩定性實驗，已基本完成毒理學、藥效學實驗，實驗結果證明：“喘咳康”對小鼠最大耐受量大于10g/kg；三致實驗結果為陰性，未見有致突變作用；平喘實驗結果：“喘咳康”能顯著對抗組胺誘發的豚鼠哮喘P<0.01，能明顯擴張豚鼠支氣管平喘肌P<0.05；止咳實驗結果：“喘咳康”能顯著對抗SO2引起的咳嗽反射P<0.01；祛痰實驗結果：“喘咳康”能顯著增大小鼠酚紅排出量P<0.01；抗炎實驗結果：“喘咳康”實驗結果對抗巴豆油引起小鼠耳腫脹P<0.05；免疫學實驗結果：“喘咳康”能顯著增加小鼠NK細胞活性P<0.01；能顯著提高小鼠體液免疫功能抗體積數P<0.01，能顯著增強小鼠細胞吞噬功能P<0.01；耐缺氧實驗結果：“喘咳康”能明顯增加小鼠缺氧環境下的存活時間P<0.05?！按瓤怠笔且粋€平喘活性強、無毒副作用，能顯著提高機體免疫力的中藥三類新藥。其特點是，藥效活性強，起效快（20-40分鐘顯效），療程短（7天/療程），果香味純正，紅—蘭紫色透明稠狀口服液制劑。計劃2004年申報臨床。
項目負責人：北華大學中藥研究小組 劉良
聯系電話：13166982591宅 電：0432-4650264