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詳細供應信息

發布日期:2005/2/21 13:49:58
產品名稱:

新藥轉讓,提供藥品仿制技術服務

產品類別:未知類型
信息內容:四川倍達爾新技術開發有限公司是專業從事新藥研發、技術轉讓的開發公司。成立于1999年,隸屬于成都倍特集團(倍特高新),2001年被認定為成都市高新技術企業,2002年經國家人事部批準建立“成都高新區企業博士后科研工作站分站”。致力于新藥與仿制藥品技術開發、轉讓及申報,提供新藥與仿制藥的市場調研、選題、研制、申報及獲得臨床批件與新藥證書服務。目前開發了下列新藥,已獲臨床批件或SFDA正在審評,現擬向有關制藥公司提供批件轉讓。 

一、化藥新藥

1.阿德福韋酯膠囊(Adefovir)
(1)類別:化藥3.1類。
(2)適應癥:主治乙肝,為目前最新治療乙肝的藥物,優于拉米夫定等藥。
(3)進度:已獲臨床批件。

2.馬來酸替加色羅原料、片及膠囊(Tegaserod)
(1)類別:化藥1類(原料及片),3類(膠囊)。
(2)適應癥:本品為胃腸動力藥,主治以便秘為主的腸易激綜合征(以腹痛、腹部不適、習慣性便秘為主),優于多潘立酮,是西沙必利的替代品。
(3)進度:已獲得臨床批件。我公司已向SFDA申請免I期與III期臨床,現已獲準僅進行II期臨床研究。

3.福多司坦原料、片、泡騰片(Fudosteine)
(1)類別:化藥3類。
(2)適應癥:四重作用機制的新型祛痰劑,適宜于慢性呼吸道疾病痰液不易咯出者,優于羧甲司坦、氨溴索等。
(3)進度:已獲得臨床批件。其中,泡騰片即將申報臨床研究。

4.西替偽麻緩釋片
(1)類別:化藥3類。
(2)適應癥:西替利嗪與偽麻黃堿的復方緩釋片,用于過敏性鼻炎。
(3)進度:即將獲得臨床批件。

5.拉呋替丁原料、膠囊(Lafutidine)
(1)類別:化藥3類。
(2)適應癥::最新的H2受體阻滯劑,用于胃及十二指腸潰瘍。優于雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等同類藥品。
(3)進度:已獲得臨床批件。

6.奧卡西平原料、片及膠囊(Oxcarbazepine)
(1)類別:化藥3類。
(2)適應癥:主治癲癇,優于卡馬西平等藥。
(3)進度:已獲得臨床批件。 

7.齊留通原料、片與膠囊(Zilenton)
(1)類別:化藥3類。
(2)適應癥:主治哮喘。
(3)進度:已獲得臨床批件。

8.泰妥拉唑原料及片
(1)類別:擬以化藥3類申報。
(2)適應癥:最新的質子泵抑制劑,用于消化性潰瘍,療效優于奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等。
(3)進度:已經完成臨床前研究。

9.巴洛沙星原料片、膠囊
(1)類別:化藥3類。
(2)適應癥:韓國最新上市的氟喹諾酮類抗菌藥,用于敏感菌引起的各種感染,光過敏或光毒性及中樞神經系統性毒性和細胞毒性方面均較低。
(3)進度:已申報臨床批件。

10.馬尼地平原料及片
(1)類別:化藥3類。
(2)適應癥:本品可用于治療各期高血壓,尤其是伴有腎臟疾病的患者。
(3)進度:申報臨床批件,已獲SFDA受理。

11.頭孢特倫酯原料及片/顆粒
(1)類別:化藥6/5類。
(2)適應癥:本品主要用于青霉素及第一、二代頭孢菌素產生耐藥或用氨基糖甙類抗生素達不到治療效果的G-菌引起的各種感染。如呼吸系統、泌尿系統、婦產科、耳鼻喉科感染及并發感染、交叉感染,并且適宜兒童在呼吸系統、耳鼻喉感染(特別是中耳炎)方面用藥。
(3)進度:臨床前研究。

二、中藥新藥

1.枳實導滯丸(濃縮丸)(0.2 g)
(1)類別:中藥注冊分類9
(2)功能主治:消積導滯,清利濕熱。用于脘腹脹痛,不思飲食,大便秘結,痢疾里急后重。適宜于脾胃病癥,尤其慢性淺表性胃炎。
(3) 劑型與規格:濃縮丸。每粒0.2g。
(4)進度:已獲得臨床批件。

2.婦科百應膠囊
(1)類別:中藥注冊分類6
(2) 規格及用量:0.45g/粒,每次2粒,每日3次。
(3)功能主治:適用于婦女肝腎陰虛,濕熱下注,瘀滯所致之陰癢、陰腫,外陰皮膚萎縮變白、增厚之外陰白色病;及外陰皮膚瘙癢、疼痛、粘連、潰爛之外陰炎。
(4)進度:正在申報SFDA。
已申請專利(專利申請號:03117584.8)。

3.小兒腹瀉康顆粒、糖漿
(1)類別:中藥注冊分類6
(2)規格及用量
顆粒劑,5g/包;口服,1歲以下小兒每次1/3袋;1—3歲的小兒每次2/3袋;3—12歲的兒童每次1袋(5g/袋)。一日三次,溫開水沖服。
糖漿劑,10ml/瓶;口服,1歲以下小兒每次5ml;1—3歲的小兒每次10ml;3—12歲的兒童每次20ml。一日三次。
(3)功能主治:清熱解毒、健脾化積、利濕止瀉。適用于小兒急、慢性泄瀉,輪狀病毒引起的病毒性腸炎及痢疾恢復期。
(4)進度:申報臨床批件,已獲SFDA受理。

4.婦炎康軟膠囊:9類新藥
(1)類別:中藥注冊分類9
(2)劑型:軟膠囊
(3)功能主治:活血化瘀,軟堅散結,清熱解毒,消炎鎮痛。適用與慢性附件炎、盆腔炎、陰道炎、膀胱炎、慢性闌尾炎、尿路感染。
(4)進度:臨床前研究
5、乳塊消軟膠囊
(1)類別:中藥注冊分類9
(2)劑型:軟膠囊
(3)功能主治:理氣活血,通經散結。用于前列腺增生癥,尿閉等。
(4)進度:臨床前研究
6、尿塞通軟膠囊
(1)類別:中藥注冊分類9
(2)劑型:軟膠囊
(3)功能主治:疏肝理氣,活血化瘀,消散乳塊。用于肝氣郁結,氣滯血瘀,乳腺增生,乳房脹痛。
(4)進度:臨床前研究

上述新藥現尋求轉讓臨床批文或新藥證書、生產批文。 

三、藥品仿制技術服務
公司可提供申報中、西藥仿制品種的技術支持(包括提供仿制原料、制劑,并協助生產三批合格的樣品)。 
目前,我公司開發的仿制藥品有更昔洛韋(原料及凍干粉針)、氟康唑膠囊、氟康唑注射液、辛伐他汀片、羅紅霉素、乳酸左氧氟沙星、鹽酸萬乃洛韋(原料+片)等。還可接受企業委托進行其它藥品的仿制工作。其它品種請參見www.bettermedtech.com

四、原料、中間體
我公司可提供以下原料藥及中間體。
1.替米沙坦原料及其中間體
正在申報生產批文,將來可提供合法來源。
①   4’-溴甲基聯苯-2-甲酸甲酯Methyl 
4’-(bromomethyl)biphenyl-2-carboxylate
②   N-甲基鄰苯二胺二鹽酸鹽
N-methyl-o-phenylenediamine dihydrochloride
③   2-正丙基-4-甲基-6-羰基苯并咪唑
2-n-propyl-4-methyl-6-carboxy-benzimidazole
⑥   1,4”-二甲基-2’-正丙基-(2,6’-二-1-氫-苯并咪唑)
1,4”-dimethyl-2’-n-propyl-(2,6’-di-1-H-benzimidazole)

2.福多司坦原料藥

3.阿德福韋酯原料藥

五、藥理試驗研究
●新藥篩選設計及試驗研究
●主要藥效學設計及試驗研究
●長期毒性試驗
●抗生素效價測定
●生物活性效價測定
●體內外抗菌試驗
●制劑安全性試驗
●局部用藥安全性試驗
●藥代動力學試驗
●異常毒性試驗、熱原、內毒素檢測等

詳情請參見www.bettermedtech.com,歡迎與制藥企業或商業公司合作。 

聯系人:于先生
電話:028-85091761,85093960   (0)13036666072
傳真:028-85091761
Email:yjqiao@163.com

四川倍達爾新技術開發有限公司
www.bettermedtech.com
聯系人:用戶匿名登陸
聯系電話:聯系電話不詳
傳真:傳真不詳
QQ:QQ不詳
E-mail:E-Mail不詳
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