北京因科瑞斯醫藥科技有限公司是一家擁有10多年經驗的專業化的新藥研發機構，建立了以博導、教授領銜的高素質的科技研發團隊和成熟的技術平臺。公司堅持以創新謀求發展，以服務實現價值，旨在憑借雄厚的研發實力，為企業提供科技含量高、市場前景好的新藥及其它健康相關產品。

臨床事業部是北京因科瑞斯醫藥科技有限公司下設的專業的新藥臨床研究部門，致力于提供專業的新藥臨床研究服務。我們擁有一支專業化程度高、運作管理標準化的研究型團隊，具備多個領域品種的臨床研究經驗；擁有經驗豐富的臨床專家、教授顧問團，提供專業的新藥臨床研究咨詢及論證；憑借豐富的醫藥行業經驗和信息資源優勢，匯聚了醫學、藥學等領域高級專業人才和業內精英；與國內外知名的醫藥院校、科研院所、臨床醫院建立了良好的合作關系；按國際、國內規范為客戶提供藥品臨床研究等一系列專業化服務。歡迎來電洽談業務。新藥臨床研究服務咨詢熱線:010-82272053 82273158

一、新藥臨床研究業務范圍

代理各類新藥I期、II期、III期、IV期臨床試驗、藥代動力學和生物等效性試驗、中藥保護品種臨床試驗、進口藥品注冊臨床試驗以及各類新藥臨床申報注冊等業務。

二、新藥臨床研究服務項目

1、臨床研究可行性分析

Ø 臨床試驗策劃（計劃與進度及難度評估）

Ø 臨床項目前景分析

Ø 臨床項目預算管理

2、臨床研究管理與組織實施 Ø 臨床基地與研究者的選擇以及多中心試驗管理

Ø 臨床試驗方案的制定、CRF表的設計、研究者手冊的撰寫

Ø 啟動會、協調會、總結會等各項會議的籌備、組織與召開

Ø 倫理委員會報批獲準

Ø 受試者的招募

Ø 臨床試驗的組織運作、培訓與監查

Ø 數據收集與統計分析

Ø 臨床試驗總結報告的撰寫

    3、臨床試驗用藥及資料的準備

Ø 試驗藥及安慰劑的加工制備

Ø 對照藥及安慰劑的加工制備

Ø 臨床試驗用藥品的編盲、分發

Ø 臨床資料的設計、印刷及分發

4、申報注冊代理

Ø 臨床試驗申報資料的撰寫及準備

Ø 申報注冊過程及進展情況的跟蹤、協調及批件的獲取

Ø 臨床試驗注冊、申報代理及咨詢

5、咨詢服務 Ø 臨床項目前景分析及預測

Ø 臨床項目成本、時間核算分析

Ø 臨床項目注冊、申報政策分析

Ø 臨床項目技術難點分析、預測

Ø 臨床應急事件的應對及處理

三、新藥臨床研究業務優勢

Ø 綜合實力強，中西藥并重

Ø 行業經驗豐富，信息資源廣泛

Ø 臨床基地合作順暢，政府事務把握精準

Ø 組織結構簡明，項目責任明確

Ø合理把握臨床研究質量，有效控制時間、費用

Ø專業提供產品上市鋪墊， 實現上市無縫連接

四、新藥臨床研究合作基地

中國中醫科學院西苑醫院   

中國中醫科學院

廣安門醫院

北京中日友好醫院

北京協和醫院

長春中醫藥大學附屬第一醫院

吉林省中醫中藥研究院

山東中醫藥大學附屬第一醫院 

山東省立醫院

黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院

黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院

天津中醫藥大學附屬第一醫院

天津中醫藥大學附屬第二醫院

遼寧中醫藥大學附屬第一醫院

遼寧中醫藥大學附屬第二醫院

哈爾濱醫科大學附屬第一醫院

浙江省中醫院

上海中醫藥大學附屬龍華醫院

上海中醫藥大學附屬曙光醫院 

蘭州大學附屬第二醫院

內蒙古醫學院附屬醫院

山西省中醫藥研究院

陜西省人民醫院

江蘇省中醫院  

新藥臨床研究業務咨詢電話：010-82272053 82273158 82271393  聯系人：張小姐

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