產品名稱：
新藥轉讓-注射用雷替曲塞
產品類別：未知類型
信息內容：雷替曲塞(Raltitrexed)簡介
類別：原西藥二類 劑型為凍干粉針，規格為2mg/支
一、 適應癥：本品用于治療晚期結直腸癌。此外，本品用于治療頭頸部腫瘤、抗激素的前列腺癌、小兒和成人白血病、實體腫瘤及軟組織肉瘤的臨床研究正在進行。目前國外各研究中心正在進行研究的聯合治療方案有：1 、與Taxole聯用2、與蒽環類聯用 3、與鉑類聯用4、與5-FU聯用 5、與拓撲異構酶抑制劑聯用6、與放療聯用
二、國外上市情況:本品由英國Zeneca制藥公司開發創制，1996年英國首次上市，同年在法國上市，1997年澳大利亞，西班牙，愛爾蘭兒盧森堡上市。1998年加拿大和南非上市。其它歐洲國家已提出本品上市申請。2000年美國注冊本品與奧沙利鉑（oxaliplatin ）合用。
三、市場及效益分析：雷替曲塞每支原料成本不足1元，而國外每支定價在1000元以上，而且每支原料僅為2mg,每年只需幾公斤，不需另外建原料車間，在一般實驗室即可完成。
四、申報進度：已于2002年10月報至國家藥品監督管理局，收審號為：原料CXL20022962，制劑CXL20022963。
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