產(chǎn)品名稱:
西維來司鈉及凍干粉針(Sivelestat)——正安醫(yī)藥集團(tuán)
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:正安醫(yī)藥,新藥的搖籃
正安醫(yī)藥(天津)藥物研究發(fā)展有限公司,是英國(guó)BVI正安醫(yī)藥集團(tuán)下屬的藥品研究機(jī)構(gòu),于1995年在天津成立,專業(yè)從事中藥、西藥、生物制品及保健品等產(chǎn)品研發(fā)及臨床試驗(yàn)。公司擁有一套完備的新藥研發(fā)程序,從項(xiàng)目的調(diào)研到合成、制劑、分析、藥理、臨床、申報(bào)等都有專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),形成了一個(gè)高效率、低成本、完善的藥品研發(fā)體系。
BVI 正安醫(yī)藥集團(tuán)注冊(cè)在英國(guó)處女群島,集團(tuán)海外總部設(shè)在美國(guó)洛杉磯市,中國(guó)總部設(shè)在海濱城市天津市。正安醫(yī)藥集團(tuán)是由國(guó)際上多家跨國(guó)集團(tuán)共同投資的國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè),集藥品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口貿(mào)易于一體。集團(tuán)分別在中國(guó)的北京、天津、四川、江蘇、西藏?fù)碛形鍌€(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的新藥廠,具有片劑、膠囊、顆粒、水針、凍干粉針、輸液、中藥提取、滴丸、含片、藏藥蜜丸、醫(yī)療器械、膠體金快速生物診斷試劑等多條生產(chǎn)線和先進(jìn)的數(shù)字化質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng);集團(tuán)現(xiàn)擁有正安醫(yī)藥(天津)有限公司、正安醫(yī)藥(北京)有限公司、正安醫(yī)藥(四川)有限公司、正安醫(yī)藥(江蘇)有限公司、西藏正安醫(yī)藥有限公司、正安醫(yī)藥(天津)藥物研究發(fā)展有限公司、四川正安藥房連鎖公司、天津正安醫(yī)藥公司、天津正安藥房公司、正安科學(xué)儀器設(shè)備公司、正安投資咨詢公司等十余家企業(yè)。集團(tuán)的總資產(chǎn)已達(dá)5億元人民幣,目前集團(tuán)正在運(yùn)作海外上市。
研發(fā)中心聚集了一大批醫(yī)藥研究領(lǐng)域的專業(yè)人才,分別來自國(guó)內(nèi)外著名的醫(yī)藥高校及藥物研發(fā)專業(yè)機(jī)構(gòu),研發(fā)人員全部大學(xué)本科以上學(xué)歷,與美國(guó)FDA和中國(guó)SDA保持良好的人際關(guān)系。正安集團(tuán)曾先后開發(fā)出國(guó)內(nèi)獨(dú)家的國(guó)家一類新藥鹽酸吡格列酮及片,國(guó)家級(jí)二類新藥格列美脲及片、雷貝拉唑鈉及片、鹽酸比生群及凍干粉針、唑來瞵酸及凍干粉針、國(guó)家二類中藥銀杏葉凍干粉針、馬藺子凍干粉針等十幾個(gè)國(guó)家級(jí)新藥,另外申報(bào)的30多個(gè)三至五類新藥已陸續(xù)批準(zhǔn)上市并銷售,在國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域中具有明顯的優(yōu)勢(shì)。作為集團(tuán)的科研和技術(shù)中心,研發(fā)公司研制的一大批國(guó)家級(jí)新藥,除首先滿足集團(tuán)內(nèi)部需要外,公司還從事新藥的轉(zhuǎn)讓、報(bào)批、臨床和咨詢工作,歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥界有志之士共同合作開發(fā)。正安醫(yī)藥集團(tuán)真誠(chéng)希望與海內(nèi)外的研究開發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)、批發(fā)零售及醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)界的企業(yè)以各種方式合作,共同發(fā)展,實(shí)現(xiàn)健康報(bào)國(guó)的壯志!
正安醫(yī)藥集團(tuán)新藥轉(zhuǎn)讓目錄
序號(hào) 項(xiàng)目名稱 新藥類別 適應(yīng)癥 研究進(jìn)展
1 西維來司鈉及凍干粉針(Sivelestat) 西藥三類(1) 全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷;"非典"一線治療藥 已完成臨床前研究
2 鹽酸比生群原料/凍干粉針 原西藥二類 抗腫瘤 已取得II期臨床批件
3 唑來瞵酸原料/凍干粉針 原西藥二類 抗腫瘤 已報(bào)SDA,待批臨床
4 苦參素凍干粉針 西藥五類 肝炎;升白細(xì)胞 直接報(bào)生產(chǎn),不需臨床
5 阿替洛爾注射液 原西藥四類 心臟病,高血壓 已報(bào)SDA,待批臨床
6 甲磺酸二氫麥角堿注射劑 西藥三類(3) 心腦血管病 臨床前
7 鹽酸托烷司瓊原料/片劑/注射液 原西藥四類 止吐 已報(bào)SDA,待批臨床
8 麥芽糖注射液(輸液) 西藥五類 營(yíng)養(yǎng) 臨床前
9 佐米曲普坦原料/片劑 原西藥四類 偏頭痛 已報(bào)SDA,待批臨床
10 布洛芬口腔速溶片 原西藥四類 解熱止痛;預(yù)防治療血栓性疾病 已取得臨床批件
11 銀杏葉含片 中藥九類 心腦血管病 臨床前
12 山楂含片/滴丸 中藥九類 降血脂 臨床前
13 復(fù)方胃三聯(lián)顆粒劑(專利產(chǎn)品) 西藥三類(2) 胃潰瘍 臨床前
14 曲克蘆丁葡萄糖注射液/凍干粉針 西藥五類 毛細(xì)血管保護(hù)藥 直接報(bào)生產(chǎn),不需臨床
15 穿琥寧氯化鈉注射液 西藥五類 廣譜抗病毒藥 直接報(bào)生產(chǎn),不需臨床
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