產品名稱:
婦炎寧顆粒(原中藥三類)
產品類別:未知類型
信息內容:慢性盆腔炎是婦科常見病、多發病,其發病率呈逐年上升之勢。目前市場上婦科用藥眾多,但專用于慢性盆腔炎的中成藥為數不多,遠不能滿足患者需要,因此開發高效低毒的此類中成藥十分必要。婦炎寧顆粒是在大量市場調查的基礎上,由山東省衛生廳立項,山東省中醫藥研究院研制而成。今已取得國家藥監局二期臨床批件。現將本品的主要研究情況介紹如下:
一、藥學部分:根據處方中藥物有效成分或主要成分的理化性質,優選并確定了最佳的提取制備工藝,工藝先進。制定了本品的質量標準及起草說明,在質量標準中采用薄層色普法對處方中的特定藥物進行了鑒別,采用薄層掃描法對處方中的君藥進行了含量測定。經多批樣品質量檢驗和穩定性考察產品質量穩定。
二、主要藥效學研究:婦炎寧顆粒能明顯抑制2%復合巴豆油所致的小鼠耳腫脹,抑制小鼠瓊脂肉芽腫和大鼠棉球肉芽腫的形成;并能明顯抑制炎癥組織內PGE2的合成,對15%的苯酚膠漿所致的大鼠子宮內膜炎+附件炎有一定的治療作用,改善血液流變學。熱板法和輻射熱甩尾致痛試驗表明婦炎寧顆粒有明顯的鎮痛作用,且呈一定的量效和時效關系。
三、臨床療效觀察:經山東中醫藥大學附屬醫院使用婦炎寧顆粒共觀察治療慢性盆腔炎60例,近期治愈42例,占70%,顯效10例,占16.6%,有效5例,占8.3%,總有效率為95%,且未見任何毒副作用。
本藥的特點:1)本方溫清并用,補瀉兼施,氣血同調,活血化瘀不傷血,清熱解毒不留瘀,氣行則血行。使淤血得祛,濕熱得利,氣血通暢,諸癥可愈。2)初步臨床觀察表明本品總有效率為95%,且未見任何毒副作用。3)本品工藝先進、療效確切、劑型合理,便于服用和攜帶,易被患者接受
項目進度:已取得臨床批件。
轉讓價格:200萬元。