產品名稱：
亞瑪眾清膠囊
產品類別：未知類型
信息內容：1.1 處方來源
亞瑪眾清系四川省阿壩藏族羌族自治州名老藏醫的經驗方,本處方由人工牛黃、榜嘎、人工麝香等10味藥物組成，作為醫院內制劑，已經臨床使用多年。體現清熱解毒，除濕通竅治法，適應慢性鼻竇炎引起的鼻涕黃濁、鼻塞、嗅覺障礙等臨床癥狀，有組方合理、療效明顯、服用量小、主治證明確、所用藥物易得的優點。所以，該研究被省中醫管理局立為局級民族醫藥重點科學研究課題，省科委立為委級重點課題，開發為治療慢性鼻竇炎的六類中（藏）藥新藥。
1.2 制劑工藝研究
本制劑原為藏醫經驗方，臨床以水泛丸入藥，使用多年，療效顯著。但水泛丸崩解慢、口感差，服用不易且攜帶不方便，限制了該藥的推廣使用。根據該藥的特性，考慮到膠囊劑具有質量穩定、貯存、運輸和攜帶方便、有利于大生產等優點，故將丸劑改為膠囊劑。新劑型克服了原丸藥的味澀、苦、辛感，具有吸收好、無不適口感，用量小的特點。
制備工藝研究結果和文獻資料略。
經中試制備三批樣品，提供主要藥效學研究、毒性研究、質量標準研究、制劑初步穩定性試驗研究及臨床觀察，顯示效果良好，表明該膠囊劑的制備工藝是可行的。
1.3 臨床用藥質量標準研究
亞瑪眾清膠囊中人工牛黃是主要藥物，其質量控制指標成分為膽酸，與本品臨床的主要治療作用有關系。為此，以膽酸含量為指標，建立了雙波長薄層色譜掃描測定方法。在鑒別項中，應用薄層色譜鑒別法對人工牛黃、榜嘎等進行了鑒別。在檢查項中，對裝量差異和衛生學等進行了檢查，最后建立了臨床試驗用藥原料（藥材）及成品的質量標準草案。