產(chǎn)品名稱:
新藥轉(zhuǎn)讓--提供新藥臨床批件或生產(chǎn)批件,并提供仿制藥品技術(shù)服務(wù)
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:四川倍達(dá)爾新技術(shù)開發(fā)有限公司為成都市高新企業(yè)、博士后工作流動站,從事新藥與仿制藥品開發(fā)與申報(bào)。提供新藥與仿制藥的市場調(diào)研、選題、研制、申報(bào)及獲得臨床批件與生產(chǎn)批件服務(wù)。目前開發(fā)了下列新藥,已獲臨床批件或SDA正在審評,現(xiàn)擬向有關(guān)制藥公司提供批件轉(zhuǎn)讓。
一、西藥二類
1.替米沙坦片及膠囊(Telmisartan):高效、長效、低毒的選擇性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,適用于輕至中度高血壓。一天一片,能平穩(wěn)降壓,療效優(yōu)于目前上市藥物;
已獲臨床批件,將于近期獲得新藥證書。
2.阿德福韋酯片、膠囊(Adefovir):主治乙肝,為目前最新治療乙肝的藥物,優(yōu)于拉米夫定等藥;
---片劑已轉(zhuǎn)讓。
3.馬來酸替加色羅片及膠囊(Tegaserod):主治以便秘為主的腸易激綜合征;
4.甲磺酸帕珠沙星注射液(100ml)(Pazufloxacin):最新上市的氟喹諾酮類抗生素,用于敏感菌引起的各類感染;
5.福多司坦片(Fudosteine):四重作用機(jī)制的新型祛痰劑,適宜于慢性呼吸道疾病痰液不易咯出者,優(yōu)于羧甲司坦、氨溴索等;
6.加替沙星滴眼液(Gatifloxacin):用于敏感菌所致的眼部感染;
已獲得臨床批件。
7.西替?zhèn)温榫忈屍何魈胬号c偽麻黃堿的復(fù)方緩釋片,用于過敏性鼻炎;
8.拉呋替丁片(Lafutidine):最新的H2受體阻滯劑,用于胃及十二指腸潰瘍;
9.奧卡西平片及膠囊(Oxcarbazepine):主治癲癇,優(yōu)于卡馬西平等藥;
已補(bǔ)充資料。
10.齊留通片與膠囊(Zilenton):主治哮喘。
已補(bǔ)充資料。
11.泰妥拉唑片:最新的質(zhì)子泵抑制劑,用于消化性潰瘍,療效優(yōu)于奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等。
12.普利沙星片:日本最新上市的氟喹諾酮類抗菌藥,用于敏感菌引起的各類感染,對綠膿桿菌為首的革蘭氏陰性菌的抗菌力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其他沙星類,也超過目前上市的其他抗生素藥物。
13.巴洛沙星片、膠囊:韓國最新上市的氟喹諾酮類抗菌藥,用于敏感菌引起的各種感染,光過敏或光毒性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)性毒性和細(xì)胞毒性方面均較低。
已通過省局初審。
二、中藥新藥
1.小活絡(luò)膠囊(0.4 g):主治風(fēng)濕病;
2.枳實(shí)導(dǎo)滯丸(濃縮丸)(0.2 g):主治脾胃病癥,尤其是慢性淺表性胃炎。
3.白色康膠囊:治療女性外陰營養(yǎng)不良(白色病變);已申請專利。
4.小兒腹瀉康顆粒:治療小兒腹瀉。
5.健腦通脈膠囊:治療腦動脈硬化。
----已獲臨床批件。
6.溫?zé)岚材z囊:芳香化濕,清熱和中。
----已獲臨床批件。
上述新藥現(xiàn)尋求轉(zhuǎn)讓臨床批文或生產(chǎn)批文。
另外我公司還可提供申報(bào)中、西藥仿制品種的技術(shù)支持(包括提供仿制原料、制劑,并協(xié)助生產(chǎn)三批合格的樣品)。
歡迎與制藥企業(yè)合作。
聯(lián)系人:于軍橋
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