產品名稱:
復方洛伐他汀煙酸緩釋片
產品類別:未知類型
信息內容:[通 用 名] 復方洛伐他汀煙酸緩釋片
英文名:Compound Lovastatin and Niacin Extended-release Tablets
[劑 型] 緩釋片
[藥理分類] 抗動脈粥樣硬化藥
[新藥類別] 藥品注冊分類3類;監護期待定
[適 應 癥] 具有異常脂蛋白血癥的血管動脈粥樣硬化等
[藥理特點] 目前,正當大多數降膽固醇藥都在努力降低壞的低密度脂蛋白(LDL)膽固醇時,人們又認識到增加好的高密度脂蛋白(HDL)膽固醇也是很重要的。他汀類藥物對降低LDL具有顯著效果,但對增加HDL僅有輕微的作用。煙酸卻正相反,有很強的增加HDL作用和輕微的降低LDL作用。兩者都能降低甘油三酯。
在美國心臟病學會近期會議上發表的Ⅱ期試驗結果顯示,聯合使用時煙酸和洛伐他汀的作用是相加的。治療一年后,增加HDL 41%,降低LDL 45%,減少甘油三酯42%。
[市場前景] 自1987年全球第一個他汀類藥物洛伐他汀獲美國FDA批準上市以 來,辛伐他汀、阿伐他汀等他汀類新藥不斷被推出。2000年,調脂藥的全年銷售額達159億美元,成為全球第二大治療藥物類別,其中他汀類藥物的全球銷售額達到120多億美元,是調脂藥的主力軍。十多 年來,幾個舉世矚目的國際大規模冠心病防治試驗的完成,證實他汀 類藥物可以降低冠心病的發病率和死亡率,而且能使已經形成的動脈 粥樣硬化斑塊發展減緩,甚至減退,從而打破了冠心病不可逆轉的傳 統觀念,由“他汀”引發的一場血脂革命在全球興起。美國心臟病學 會主席Faxon說,他汀類藥可明顯降低心臟病發作及卒中的危險。許 多大型研究已證實他汀類藥可降低心臟病患者死亡危險達30%。
歐洲心臟病學會主席、荷蘭Simoons教授和挪威Pedersen教授在第23屆歐洲心臟病學會學術大會上(2001年9月)就拜耳公司的西立伐他汀撤出市場一事發表評論指出:.已有充分臨床試驗證據表明,他汀類藥物通過有效降低血清膽固醇水平,預防冠心病和延長壽命。如果應用適當,目前臨床應用的西立伐他汀以外的其它他汀類藥物產生橫紋肌溶解癥和其它并發癥的危險很小。如認真注意禁忌證和謹慎用藥,從他汀類藥物獲益遠大于風險?! ?br>復方洛伐他汀和煙酸緩釋片已于2001年12月獲FDA批準,在安全性和使用方便性方面均優于現有降脂藥。將緩釋煙酸和速釋洛伐他汀兩種藥物聯合應用,對改變低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和甘油三酯的作用要比這二種藥物單獨應用時大,因此,此藥特別適用于混合性高脂血癥病人。
[ 國外有關該品的研發、生產及臨床使用情況]
復方洛伐他汀和煙酸緩釋片已于2001年12月獲FDA批準上市。
美國KOS.公司上市的復方洛伐他汀和煙酸緩釋片商品名為ALTOCOR。
復方洛伐他汀和煙酸緩釋片國外藥典尚未收載
項目進度:已報地方
價格;100萬以內