產品名稱：
鹽酸環丙沙星氫化可的松滴耳液
產品類別：未知類型
信息內容：一、項目介紹
鹽酸環丙沙星氫化可的松滴耳液為鹽酸環丙沙星和氫化可的松組成的復方制劑，在國外由美國Bayer公司研制，并于1998年在美國上市，商品名為CIPRO。
鹽酸環丙沙星具有廣譜抗菌作用，對大腸桿菌、克雷伯菌和其它腸桿菌科陰性桿菌以及流感桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、淋球菌具有較強抗菌活性，對綠膿桿菌、不動桿菌、金黃色葡萄球菌以及肺炎雙球菌、甲型溶血鏈球菌、乙型溶血鏈球菌等抗菌作用亦由于氟派酸、甲磺酸培氟沙星，其抗菌作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶，抗菌作用為殺菌型，與其他抗生素無交叉耐藥性。β-內酰胺類、氨基糖苷類、磺胺類耐藥菌株對本品仍敏感。
氫化可的松是一種糖皮質激素，其抗炎作用為可的松的1.25倍，在藥理劑量時能抑制感染性和非感染性炎癥，減輕充血、降低毛細血管的通透性，抑制炎癥細胞向炎癥部位移動，阻止炎癥介質發生反應，抑制炎癥后組織損傷的修復，此外還具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克等。
二、新藥類別
屬于化學藥品第3.2類。
三、項目優勢
目前所用的滴耳劑多是含單一成分的制劑，因其抗其菌譜狹窄且易產生耐藥性，往往效果不佳，本品是由廣譜抗菌劑鹽酸環丙沙星和抗炎甾體氫化可的松組成的無菌懸浮液，具有廣譜、高效、低毒的抗菌作用，對多種抗生素耐藥的菌株同樣有效，安全性高，副作用輕微，無耳鳴及聽力損害。
四、項目進度
已取得臨床批件。
五、說明
轉讓臨床批件。