產(chǎn)品名稱(chēng):
聚乙二醇4000散劑
產(chǎn)品類(lèi)別:未知類(lèi)型
信息內(nèi)容:水楊酸凝膠
組方 水楊酸在我國(guó)及美國(guó)藥典均有收載, 1991年FDA批準(zhǔn)其為非處方藥而用于痤瘡治療;目前,國(guó)外上市的水楊酸制劑有軟膏,洗劑,凝膠和貼劑等。而國(guó)內(nèi)有水楊酸酊劑、軟膏和硬膏生產(chǎn)和使用,尚無(wú)水楊酸凝膠制劑的生產(chǎn),本品參考國(guó)外處方采用凝膠為基質(zhì)是考慮其物理穩(wěn)定性好;水性基質(zhì)更易穿透皮膚而易于吸收,療效增強(qiáng);因痤瘡患者多為油脂性皮膚,水性基質(zhì)較油性更為合適;水性基質(zhì)較油性更易涂布和清洗,更少沾污衣物,使用方便。
本品屬化學(xué)藥品第五類(lèi)。
市場(chǎng)潛力 根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示我國(guó)皮膚用藥市場(chǎng)大約在25億左右,(指醫(yī)院市場(chǎng)?)數(shù)量是46697084占1%份額,金額是139701287也是占1%份額。皮膚病用藥的劑型主要是片劑、軟膏,凝膠劑占1%為3743520。皮膚病用藥主要包括11大類(lèi),抗痤瘡制劑占8%是10713815。
根據(jù)廣州時(shí)普醫(yī)藥信息有限公司的監(jiān)測(cè)結(jié)果,2001年全國(guó)藥品市場(chǎng)皮膚病外用藥銷(xiāo)售金額為43.19億元,占藥品銷(xiāo)售總額的1.9%,其中醫(yī)院銷(xiāo)售17.82億,占該類(lèi)藥的41.26%,占全部醫(yī)院用藥的1.07%;零售市場(chǎng)銷(xiāo)售25.37億元,占該類(lèi)藥的58.74%,占零售市場(chǎng)商品銷(xiāo)售總額的4.18%。零售市場(chǎng)是皮膚病外用藥的主要終端市場(chǎng)。
目前在臨床上常用的皮膚病用藥有400-500余種,應(yīng)用最多的主要是抗真菌藥,一般多為跨國(guó)公司以及合資企業(yè)的主導(dǎo)品牌,產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高,競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力強(qiáng),市場(chǎng)占有率也比較高。2001年整個(gè)皮膚病藥物前十位產(chǎn)品市場(chǎng)集中度金額為54%,數(shù)量為11%。(其中沒(méi)有抗痤瘡藥物)這說(shuō)明價(jià)格相對(duì)較高的新型皮膚病治療藥物在主導(dǎo)整個(gè)市場(chǎng)。楊森公司旗下有三個(gè)品種進(jìn)入前十名,合計(jì)占全國(guó)零售市場(chǎng)皮膚病銷(xiāo)售總額的近20%左右。
新膚螨靈霜是一種藥健字號(hào)保健品,銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?cè)?001年全國(guó)零售市場(chǎng)皮膚病銷(xiāo)售金額前十名中排列第二,市場(chǎng)份額占11.15%,僅次與第一名達(dá)克寧霜13.17%,是行業(yè)小產(chǎn)品做出大市場(chǎng)的成功案例。
維A酸軟膏、維A酸凝膠也是治療痤瘡藥物定為甲類(lèi)。
水楊酸軟膏在第二批非處方藥藥品目錄中定為乙類(lèi)。
痤瘡是一種毛囊與皮脂腺慢性炎癥,為常見(jiàn)多發(fā)的皮膚病。據(jù)統(tǒng)計(jì)全國(guó)約有70%的青少年在某一時(shí)期都患有不同程度的痤瘡。其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,主要是由于體內(nèi)雄性激素作用,皮脂腺功能亢進(jìn), 毛囊皮脂導(dǎo)管角化異常等,毛囊皮脂單位中微生物的作用及炎癥反應(yīng)。常見(jiàn)于青春期的男女面部,胸背部。本品雖屬角質(zhì)層松解劑,但卻通過(guò)多個(gè)途徑對(duì)痤瘡產(chǎn)生作用:抑制皮脂腺而使皮脂溢出下降;吸收皮膚表層水分, 軟化角質(zhì)內(nèi)角素,使角質(zhì)層剝離脫落;消毒和殺菌作用。相比其它治療痤瘡的藥物,水楊酸制劑有其獨(dú)特之處:其親脂性使水楊酸更能深入毛孔,清除毛孔油垢,毛孔內(nèi)多余的油脂堆積物被清除后分泌物更易排出,毛孔黑頭減少,療效優(yōu)于過(guò)氧苯甲酰;低濃度(0.5-2%)局部性用藥, 即使長(zhǎng)期使用也不致引起全身性副作用;本品也可用于治療重度痤瘡的聯(lián)合用藥。
國(guó)外水楊酸凝膠制劑已生產(chǎn)并廣泛使用多年,在美國(guó)和加拿大差不多就有近十個(gè)商品品牌。2000年我國(guó)將其收載入國(guó)家非處方類(lèi)藥物,該藥對(duì)應(yīng)非常可觀的消費(fèi)群體。
技術(shù)分析 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單 ,無(wú)特別要求。
成本核算與效益預(yù)測(cè) 原料 23 元/kg, 10g/支,治療痤瘡藥品目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)大的品牌,該藥在國(guó)外使用已久,療效肯定。如果生產(chǎn)廠經(jīng)營(yíng)策劃得力是借產(chǎn)品迅速提升企業(yè)品牌的好機(jī)會(huì),而且可為企業(yè)帶來(lái)巨大效益。
申報(bào)情況 全國(guó)兩家,另一家為生產(chǎn)廠
進(jìn)展程度 已獲臨床批件,擬轉(zhuǎn)讓。