產品名稱:
甲磺酸倍他司汀原料、片劑、緩釋片
產品類別:未知類型
信息內容:水楊酸凝膠
組方 水楊酸在我國及美國藥典均有收載, 1991年FDA批準其為非處方藥而用于痤瘡治療;目前,國外上市的水楊酸制劑有軟膏,洗劑,凝膠和貼劑等。而國內有水楊酸酊劑、軟膏和硬膏生產和使用,尚無水楊酸凝膠制劑的生產,本品參考國外處方采用凝膠為基質是考慮其物理穩定性好;水性基質更易穿透皮膚而易于吸收,療效增強;因痤瘡患者多為油脂性皮膚,水性基質較油性更為合適;水性基質較油性更易涂布和清洗,更少沾污衣物,使用方便。
本品屬化學藥品第五類。
市場潛力 根據IMS數據顯示我國皮膚用藥市場大約在25億左右,(指醫院市場?)數量是46697084占1%份額,金額是139701287也是占1%份額。皮膚病用藥的劑型主要是片劑、軟膏,凝膠劑占1%為3743520。皮膚病用藥主要包括11大類,抗痤瘡制劑占8%是10713815。
根據廣州時普醫藥信息有限公司的監測結果,2001年全國藥品市場皮膚病外用藥銷售金額為43.19億元,占藥品銷售總額的1.9%,其中醫院銷售17.82億,占該類藥的41.26%,占全部醫院用藥的1.07%;零售市場銷售25.37億元,占該類藥的58.74%,占零售市場商品銷售總額的4.18%。零售市場是皮膚病外用藥的主要終端市場。
目前在臨床上常用的皮膚病用藥有400-500余種,應用最多的主要是抗真菌藥,一般多為跨國公司以及合資企業的主導品牌,產品價格相對較高,競爭實力強,市場占有率也比較高。2001年整個皮膚病藥物前十位產品市場集中度金額為54%,數量為11%。(其中沒有抗痤瘡藥物)這說明價格相對較高的新型皮膚病治療藥物在主導整個市場。楊森公司旗下有三個品種進入前十名,合計占全國零售市場皮膚病銷售總額的近20%左右。
新膚螨靈霜是一種藥健字號保健品,銷售業績在2001年全國零售市場皮膚病銷售金額前十名中排列第二,市場份額占11.15%,僅次與第一名達克寧霜13.17%,是行業小產品做出大市場的成功案例。
維A酸軟膏、維A酸凝膠也是治療痤瘡藥物定為甲類。
水楊酸軟膏在第二批非處方藥藥品目錄中定為乙類。
痤瘡是一種毛囊與皮脂腺慢性炎癥,為常見多發的皮膚病。據統計全國約有70%的青少年在某一時期都患有不同程度的痤瘡。其發病機制復雜,主要是由于體內雄性激素作用,皮脂腺功能亢進, 毛囊皮脂導管角化異常等,毛囊皮脂單位中微生物的作用及炎癥反應。常見于青春期的男女面部,胸背部。本品雖屬角質層松解劑,但卻通過多個途徑對痤瘡產生作用:抑制皮脂腺而使皮脂溢出下降;吸收皮膚表層水分, 軟化角質內角素,使角質層剝離脫落;消毒和殺菌作用。相比其它治療痤瘡的藥物,水楊酸制劑有其獨特之處:其親脂性使水楊酸更能深入毛孔,清除毛孔油垢,毛孔內多余的油脂堆積物被清除后分泌物更易排出,毛孔黑頭減少,療效優于過氧苯甲酰;低濃度(0.5-2%)局部性用藥, 即使長期使用也不致引起全身性副作用;本品也可用于治療重度痤瘡的聯合用藥。
國外水楊酸凝膠制劑已生產并廣泛使用多年,在美國和加拿大差不多就有近十個商品品牌。2000年我國將其收載入國家非處方類藥物,該藥對應非??捎^的消費群體。
技術分析 生產工藝簡單 ,無特別要求。
成本核算與效益預測 原料 23 元/kg, 10g/支,治療痤瘡藥品目前國內尚無大的品牌,該藥在國外使用已久,療效肯定。如果生產廠經營策劃得力是借產品迅速提升企業品牌的好機會,而且可為企業帶來巨大效益?!?br>申報情況 全國兩家,另一家為生產廠
進展程度 已獲臨床批件,擬轉讓。