2005年，世界整個(gè)整形美容皮膚填充劑市場(chǎng)得到了快速的發(fā)展。2005年全球皮膚填充劑市場(chǎng)銷售額達(dá)到了4.42億美元，比2000年增長(zhǎng)了200%。近年來非侵入性微創(chuàng)整形美容超過了手術(shù)整形美容的發(fā)展，隨著產(chǎn)品的不斷出新，整個(gè)市場(chǎng)的發(fā)展沒有減速跡象。預(yù)計(jì)到2011年，在美國本土皮膚填充劑每年仍將以平均25%的速度快速發(fā)展，在世界其他地區(qū)將以20%的速度發(fā)展，而世界整個(gè)市場(chǎng)的銷售額將達(dá)到約15億美元。其中透明質(zhì)酸類填充劑將占到整個(gè)市場(chǎng)約60%～70%的份額，銷售額達(dá)到約10億美元左右。2007年，由于更多的皮膚填充劑將獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)整個(gè)市場(chǎng)皮膚填充劑數(shù)量將達(dá)到20個(gè)左右，將有約8家公司參與市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。 “由于整形美容皮膚填充劑的不斷出新、新患者的不斷認(rèn)同和加入，整個(gè)整形美容皮膚填充劑的市場(chǎng)正在快速地增長(zhǎng)和流行普及。”這是美國整形美容協(xié)會(huì)對(duì)2006年市場(chǎng)十大預(yù)測(cè)中提及到的。回過頭來看，市場(chǎng)確實(shí)如預(yù)測(cè)所料！ 美國走在前面 美國整形美容行業(yè)組織——美國整形美容外科協(xié)會(huì)在2006年度美國醫(yī)學(xué)整形美容行業(yè)的年度統(tǒng)計(jì)報(bào)告中顯示：2006年度全美共實(shí)施了1145萬人次醫(yī)學(xué)整形美容治療，其中手術(shù)性治療192萬例，非手術(shù)性治療為953萬例。 非手術(shù)性治療中排名前5位分別是：肉毒桿菌毒素注射（318.2萬例）、透明質(zhì)酸類填充劑注射（159.4萬例）、激光除毛術(shù)（147.5萬例）、微晶磨皮術(shù)（99.3萬例）、激光皮膚磨削術(shù)（57.5萬例）。透明質(zhì)酸類填充劑注射占年度全美醫(yī)學(xué)整形美容治療總?cè)舜蔚?3.90%，排在第2位；占非手術(shù)性治療總?cè)舜蔚?6.71%，同樣排在第2位。 在美國，透明質(zhì)酸類填充劑注射診療費(fèi)用每次為500美元左右，2006年的每次診療費(fèi)用平均在532美元。2006年全美整形美容透明質(zhì)酸類填充劑注射總費(fèi)用已達(dá)8.48億美元，同比增長(zhǎng)了34.60%。 　　國內(nèi)市場(chǎng)潛力巨大 目前，國內(nèi)還沒有國產(chǎn)的皮膚填充劑產(chǎn)品，現(xiàn)有市場(chǎng)上的品種主要來自進(jìn)口，產(chǎn)品有：法國PROCYTECHS.A.R.L公司的OUTLINE&EVOLUTION（歐特萊&伊維蘭）可注射合成凝膠，由北京優(yōu)森生物科技有限公司代理。荷蘭漢福國際有限公司（HafodBioscienceB.V）“愛貝芙”整形用膠原和PMMA皮下植入物。這兩種皮膚填充劑都屬于長(zhǎng)效類。透明質(zhì)酸類皮膚填充劑可以說市場(chǎng)上還沒有產(chǎn)品面世。 從研發(fā)角度來看，由于透明質(zhì)酸在國內(nèi)生產(chǎn)和應(yīng)用已趨成熟，國內(nèi)有生產(chǎn)能力的企業(yè)已形成將透明質(zhì)酸應(yīng)用于整形美容產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力量，產(chǎn)品上市只是時(shí)間問題；從市場(chǎng)角度來看，國內(nèi)整形美容行業(yè)對(duì)注射用透明質(zhì)酸填充劑已處于萌動(dòng)狀態(tài)，由于國外產(chǎn)品的進(jìn)入，一些權(quán)威整形美容機(jī)構(gòu)已開始對(duì)國外產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品有的也已處于注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。由此，我們可以非常樂觀地預(yù)計(jì)，透明質(zhì)酸產(chǎn)品在除皺整形美容領(lǐng)域的應(yīng)用有著很好的潛在市場(chǎng)。 透明質(zhì)酸唱主角 透明質(zhì)酸（Haluronicacid、Hyaluronan、HA）：又名玻璃酸，是一種直鏈高分子多糖，其作為一種多功能基質(zhì)，可廣泛分布于人體各部位，作為結(jié)締組織的一種基質(zhì)，具有潤(rùn)滑、保水、改變物質(zhì)在皮膚中的擴(kuò)散速度，維持動(dòng)脈壁的正常通透性，調(diào)節(jié)細(xì)胞周圍離子的流動(dòng)和濃度等許多重要的生理功能。人類皮膚成熟和老化過程也隨著透明質(zhì)酸的含量和新陳代謝而變化，它可以改善皮膚營(yíng)養(yǎng)代謝，使皮膚柔嫩、光滑、去皺、增加彈性、防止衰老，在保濕的同時(shí)又是良好的透皮吸收促進(jìn)劑。 天然透明質(zhì)酸在組織中的半衰期僅為1～2天，這作為有效的皮膚填充劑在皮膚內(nèi)保留1～2天是不夠的，需要更長(zhǎng)的維持時(shí)間。而通過交聯(lián)的透明質(zhì)酸具有更大、更穩(wěn)定的分子，同時(shí)具有相同的生物相容性、粘彈性，在組織中的維持的時(shí)間更長(zhǎng)，交聯(lián)透明質(zhì)酸皮膚填充劑的特性在臨床上有特殊的意義。 瑞斯蒂蕾恩（Restylane，注射用皮膚填充劑）：是目前美國FDA批準(zhǔn)上市用于整形美容除皺的主要產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)為瑞典Q-MedScadinavia，Inc公司。 1996年9月瑞斯蒂蕾恩獲歐盟批準(zhǔn)首次上市。之后分別在加拿大、巴西、匈牙利、俄羅斯、澳大利亞、秘魯、波蘭和南朝鮮等70多個(gè)國家上市；2003年在印度和中國臺(tái)灣上市；2003年12月獲FDA批準(zhǔn)首次作為整形美容除皺產(chǎn)品正式進(jìn)入美國市場(chǎng)，并占有世界皮膚填充劑市場(chǎng)40%～70%的份額。Q-Med公司將北美的市場(chǎng)開拓銷售授權(quán)給了美國Medicis公司。2005年，Q-Med公司的瑞斯蒂蕾恩系列的銷售額達(dá)到了7.13億瑞典克朗，占公司總銷售額的73%，同比增長(zhǎng)9%，營(yíng)業(yè)收入2.52億瑞典克朗，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率35%。該公司開發(fā)的透明質(zhì)酸特有“納莎”技術(shù)專利至2015年到期。“納莎”主要用于整形美容和醫(yī)學(xué)治療。 皓靚芙（Hylaform，注射用皮膚填充劑）：生產(chǎn)企業(yè)為美國GenzymeCorperation公司。1995年，皓靚芙通過歐盟批準(zhǔn)首次進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。1997年以后分別在加拿大、智利、以色列、阿根廷、巴西、澳大利亞、中國、土耳其、中國香港和新西蘭、新加坡等國家和地區(qū)注冊(cè)；2004年4月22日，美國FDA批準(zhǔn)皓靚芙作為整形美容除皺產(chǎn)品上市