5月23日，在重慶酉陽縣，一座魏振興教授的半身雕像被豎立于桃花源廣場。這位對青蒿素產(chǎn)業(yè)化做出過突出貢獻的老科學家就像是青蒿產(chǎn)業(yè)的旗幟，在距離我國科學家發(fā)揚大協(xié)作精神開展抗瘧藥研究的“5·23”項目40年后，又高揚于青蒿產(chǎn)業(yè)發(fā)祥的地方。而酉陽這個武陵山區(qū)的貧困縣也由于豐富的青蒿資源被授予地理標志，承載了中國藥品躋身世界的希望。 此時，距離今年青蒿收割還有近三個月時間，中國青蒿原料第一大采購商諾華的采購訂單還沒有落地，青蒿素每公斤價格已被人為地強壓跌至1600元人民幣，青蒿素企業(yè)全面虧損。盡管受惠于青蒿產(chǎn)業(yè)的人們千里迢迢來到酉陽表達崇敬之情，魏教授寧靜而執(zhí)著的目光帶給大家心靈上短暫的清涼，但是，彌漫在人們眼中的焦慮卻成為了中國青蒿素產(chǎn)業(yè)真實的寫照。 種植怪圈 “這一片去年種的都是青蒿。”成都一家青蒿素提取企業(yè)的負責人在去參觀青蒿種植基地的路上，指著沿途大片的玉米地說。 2005年，由于世界衛(wèi)生組織突然放大青蒿素藥品訂單，國內(nèi)青蒿素原料一度緊俏起來。在當年的收購季節(jié)，主要產(chǎn)區(qū)的蒿草價格一路飆升，最高曾賣到12元人民幣每公斤，國內(nèi)外抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)上演了一場原料爭奪戰(zhàn)，也給當?shù)卣洼锩駧砹酥赂坏南Ｍ? 受2005年市場的導向，再加上人為和游資的驅(qū)動，去年全國刮起了青蒿擴種風潮，初步統(tǒng)計，去年全國青蒿種植面積高達100萬畝，致使大約5000噸的蒿草無人收購，青蒿素價格一路下跌，不少青蒿素提取企業(yè)未按年初與農(nóng)民簽訂的收購合同價收購，坑農(nóng)現(xiàn)象比比皆是。同時，由于青蒿素過剩找不到買主或者買主回避，幾乎所有的青蒿素提取企業(yè)都處于虧損狀態(tài)，許多企業(yè)選擇了退出轉(zhuǎn)行。 酉陽縣政府一位負責人表示，受到去年行情打壓，今年全國青蒿種植面積大幅回落，重慶境內(nèi)青蒿種植最多有10萬畝左右，其中一半以上屬于企業(yè)種植基地。同樣的情況也在湖南和廣西出現(xiàn)，據(jù)湖南企業(yè)估算，湖南的種植面積今年只有3萬畝左右，僅為去年的20%，而一直把種植基地設(shè)在廣西的桂林南藥今年已經(jīng)不再種植。 “農(nóng)戶去年被坑怕了，大量蒿草無人收購，眼看著發(fā)霉爛掉；提取企業(yè)也不敢貿(mào)然出手了，因為去年的蒿草還有積壓，青蒿素還有存貨，按照去年的經(jīng)驗，自己組織農(nóng)戶種植比自由收購成本要高。” 盡管企業(yè)在青蒿資源上各有策略，但不可否認的是青蒿種植已經(jīng)陷入怪圈，市場調(diào)控之手開始翻云覆雨。 　　受制于下游 盡管今年蒿草種植、收購一片蕭條，但是也有企業(yè)在逆勢而為。四川三奇制藥有限責任公司在去年頂住壓力兌現(xiàn)所有收購承諾的情況下，今年還要收購按地標標準種植的近3000噸酉陽蒿草。“這個產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵時候需要有企業(yè)站出來承擔壓力，這是產(chǎn)業(yè)賦予我們的責任。酉陽青蒿獲得地標是國家保護規(guī)范青蒿種植資源的一個有力舉措，三奇必須全力支持。”該公司董事長陳奇說。 然而，有企業(yè)對三奇的表現(xiàn)有不同的理解。“三奇背后有諾華的采購訂單，他一直跟諾華保持良好的關(guān)系，因此在蒿草蕭條的時候他大量收購，賭的是明年的蒿草市場。” 事實并非如此，自2007年以來，由于三奇對諾華提出的“市場價格”理解上存在爭議，同時諾華找到了湖南金可生物科技有限公司和四川協(xié)力制藥有限公司作為青蒿素供應(yīng)商，五個月來沒有從三奇采購一公斤青蒿素。 據(jù)公開資料顯示，2004年青蒿素制劑被世界衛(wèi)生組織推薦為抗瘧一線用藥后，市場對青蒿素類制劑的需求呈幾何量上升。諾華在中國買走的專利藥——復(fù)方蒿甲醚制劑成為世衛(wèi)組織推薦用藥的最大受益者。2005年，諾華獲得世衛(wèi)組織6000萬人份的預(yù)測訂單，2006年為1億人份，2007年為1.2億人份，諾華開始在原料藥采購上下大功夫。成都一家企業(yè)負責人抱怨，2004年后，諾華在中國進行了大規(guī)模的考察和調(diào)查，向多個企業(yè)暗示或者口頭承諾訂單，要求企業(yè)擴產(chǎn)改造，然而，等到這些企業(yè)真正生產(chǎn)出了青蒿素，諾華卻不見了身影。“諾華的策略讓中國企業(yè)蒙受了巨大損失，在一定程度上為青蒿素產(chǎn)能過剩起到了推波助瀾的作用，成為2005年中國青蒿素的價格不理性上漲與2006年青蒿素價格大跌的主要原因。”一些參加酉陽5月23日活動的企業(yè)代表甚至認為，“中國企業(yè)以高額投資和市場虧損的代價為諾華在國際上獲得了最佳形象服務(wù)，也為來自國外不負任何道義責任的仿制藥品國家培養(yǎng)諾華藥品和中國藥品的競爭者而服務(wù)。” 據(jù)了解，印度在去年的中國青蒿素市場漁翁得利，采購到了大量廉價原料。昆明制藥負責技術(shù)研發(fā)的馬總監(jiān)介紹，印度仿制企業(yè)眾多，這些企業(yè)從中國采購廉價原料，在國際市場擾亂青蒿素藥品價格，已經(jīng)成為青蒿素市場競爭最強勁的對手。 諾華一方面承受著上游供應(yīng)商的指責；另一方面也深陷尷尬處境。據(jù)了解，2004年以來，世衛(wèi)組織復(fù)方蒿甲醚訂單每年落實的情況并不好，2005年、2006年現(xiàn)實銷售數(shù)量只有900萬人份和6200萬人份，去年實際執(zhí)行訂單只相當于預(yù)計訂單的一半左右。與此同時，法國賽諾菲于今年3月宣布新的復(fù)方制劑將在非洲上市，每人份售價降至1美元；由于印度沒有專利限制，多家企業(yè)早就開始生產(chǎn)ACT（青蒿素類復(fù)方藥品）仿制藥品，攪亂了非洲ACT藥物市場價格，這不僅給諾華在國際市場增加了新的競爭對手，還大大增加了成本壓力。 按照諾華當年與中國軍事醫(yī)學科學院等部門簽署的復(fù)方蒿甲醚專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議規(guī)定，諾華每年要向中國支付銷售額4%的專利費用。參加5月23日會議的科學家代表表示，隨著青蒿素類藥品在國際市場的走俏，近兩年諾華向中國支付的專利費用已經(jīng)成倍增長。“不否認諾華在拿到世衛(wèi)訂單的初期，出于原料的采購考慮，在中國市場上進行了戰(zhàn)略部署，但是不論怎樣它仍然是中國青蒿產(chǎn)業(yè)最密切和最穩(wěn)定的合作伙伴，也是最尊重中國科學家的企業(yè)。” 去年末，國內(nèi)最大的青蒿素類藥品生產(chǎn)企業(yè)華立藥業(yè)總裁逯春明表示了對青蒿素產(chǎn)業(yè)全新的定位：青蒿素類藥品從不是一個高盈利產(chǎn)品，也不是一個有無限挖掘空間的產(chǎn)品。 目前，世界衛(wèi)生組織的采購資金來自于G8國家建立的環(huán)球基金、比爾·蓋茨基金和美國總統(tǒng)瘧疾行動等機構(gòu)，每年的藥品采購資金數(shù)量在1.5億美元左右，這些機構(gòu)將錢分發(fā)到各非洲國家，再由非洲國家按照WHO的推薦藥品名單購買藥品，也自己進行采購，而這一過程執(zhí)行訂單要有近一年的時間，世衛(wèi)組織近兩年的主要工作是改變非洲國家瘧疾一線治療藥物政策，降低采購嚴重拖延。 中信公司的青蒿素項目經(jīng)理劉天偉則表示，在與諾華的關(guān)系上中國企業(yè)充斥了太多的民族情緒和封閉式思維，并不了解國際政經(jīng)環(huán)境的變化對抗瘧藥市場的影響，缺乏跟跨國企業(yè)打交道的經(jīng)驗，很多做法的依據(jù)是國內(nèi)多年宣傳抗瘧藥擁有15億美元市場和巨額利潤。 “對于諾華這樣有著豐富經(jīng)驗的跨國企業(yè)來說，會通過各種影響力來擺脫原料受制于人的被動局面，一般會選擇3—5個原料藥供應(yīng)商。應(yīng)該說中國企業(yè)在市場上缺乏長遠的戰(zhàn)術(shù)與策略，有的上市公司則借助青蒿概念大做文章，對今天的結(jié)局也應(yīng)該負一部分責任。”一位企業(yè)老板說。 　　中國制劑的前途 用愛恨交織形容國內(nèi)青蒿原料企業(yè)對諾華的感情非常貼切。而打破這一僵局的必要條件是中國擁有被世界承認的青蒿素產(chǎn)品。 目前，國內(nèi)的青蒿素類藥品分為單方和復(fù)方制劑兩大類。去年1月，在世衛(wèi)組織全面禁止銷售單方制劑后，華立醫(yī)藥、桂林南藥、昆明制藥等主要企業(yè)已經(jīng)加緊復(fù)方制劑的研制和世衛(wèi)組織認證工作。 中國軍事醫(yī)學科學院研究青蒿素類復(fù)方藥品的資深專家寧殿璽教授表示，中國復(fù)方制劑有四個品種，分別是華立的雙氫青蒿素-哌喹（Duo-Cotecxin）、昆藥的青蒿素-萘酚喹（Arco）、桂林南藥的青蒿琥酯+阿莫地喹、廣東新南方的青蒿素-哌喹（Artequick）。目前，桂林南藥的青蒿琥酯片已經(jīng)通過世衛(wèi)組織認證，復(fù)方制劑也有望在近期通過認證，是國內(nèi)企業(yè)中公立市場路線走得最遠的一個。而廣州李國橋教授今年1月提出的瘧疾“滅瘧滅源”法在非洲國家使用實際上一場大規(guī)模的實地用藥實驗，是充滿希望的科研在先推銷藥品做法，也受到了WHO組織的關(guān)注。 中國在青蒿素領(lǐng)域占盡天時、地利、人和，不僅擁有大量的蒿草資源，國際市場上幾乎全部復(fù)方制劑產(chǎn)品也都出自中國的研究成果，但是中國的制劑產(chǎn)品在國際市場上卻舉步維艱。 多名與會的專家都反映，中國青蒿素類制劑出口遭遇瓶頸有三方面原因，首先是科學研究缺乏起碼的嚴謹性，從青蒿素發(fā)現(xiàn)以來，不斷在基礎(chǔ)配方上作加減法，配方轉(zhuǎn)讓混亂，造成企業(yè)間產(chǎn)品重疊相似；其次，國內(nèi)科研院所在“5·23”項目后對青蒿素的重視程度與深度研究不夠，國內(nèi)復(fù)方制劑缺乏與國際標準接軌的療效、穩(wěn)定性、安全性的評估，拿不出有力的臨床數(shù)據(jù)，特別是與國外地區(qū)相關(guān)的數(shù)據(jù)；第三，青蒿素原料生產(chǎn)企業(yè)遭遇監(jiān)管滯后甚至無監(jiān)管的混亂局面，既有藥品GMP企業(yè)也有化工企業(yè)，致使制造成本相差懸殊，魚龍混雜，給國外采購商以可乘之機，趁機壓價，中國企業(yè)蒙受巨大損失。 近年來，我國青蒿素類藥品在西方社會一直存在安全性爭議和假藥的沖擊，對我國產(chǎn)品出口造成打擊。劉天偉認為，要在青蒿制劑出口上有所突破，中國首先要拿出經(jīng)得起國際評價的產(chǎn)品，通過組織國際專家評估找到拳頭產(chǎn)品，形成梯度的青蒿素類產(chǎn)品系列，尋找各自定位：有的瞄準世衛(wèi)公立市場，有的瞄準私立市場。 有專家認為，并不是每個藥品都適合通過世衛(wèi)組織認證，因為世衛(wèi)的訂單也是有限的，青蒿素在公立渠道又是一個非營利的項目，企業(yè)都應(yīng)該冷靜地測算世衛(wèi)認證的成本與盈利、自我發(fā)展需求的關(guān)系，像桂林南藥一樣借力賽諾菲，推出同樣的復(fù)方制劑應(yīng)該說是聰明之舉，對于中國企業(yè)來說，僅有民族自豪感是不夠的，與跨國企業(yè)的關(guān)系也不僅僅是競爭，合作、借路都是不錯的選擇。而中國政府也應(yīng)該對中國企業(yè)的國際合作科研和臨床試驗等風險性質(zhì)活動提供經(jīng)費、外交、監(jiān)管上的支持