2007年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)仍將保持適度的增長(zhǎng)速度。根據(jù)有關(guān)最新研究，2007年，全球醫(yī)藥銷售額預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)5%~6%，達(dá)到6650億~6850億美元，低于2006年6%~7%的增長(zhǎng)速度。但其中有3個(gè)領(lǐng)域表現(xiàn)將引人注目：一是生物技術(shù)藥品的需求預(yù)計(jì)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，增長(zhǎng)速度將達(dá)到13%~14%；二是仿制藥增長(zhǎng)速度將達(dá)到13%~14%；三是專科藥品增長(zhǎng)速度將達(dá)到10%~11%。 這3種趨勢(shì)將進(jìn)一步影響到原料藥市場(chǎng)的發(fā)展，預(yù)計(jì)全球商品通用名原料藥市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)可用“強(qiáng)勁”一詞來(lái)形容。 在競(jìng)爭(zhēng)主體間，印度和中國(guó)將在與傳統(tǒng)原料藥強(qiáng)國(guó)意大利和西班牙的競(jìng)爭(zhēng)中，提高在全球通用名原料藥市場(chǎng)上所占的份額；在向來(lái)主要以企業(yè)自用為主的生物藥原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域，預(yù)計(jì)美國(guó)將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。 仿制藥推動(dòng)通用名原料藥駛?cè)肟燔嚨? 由于絡(luò)活喜、利司培酮等受關(guān)注的藥品專利將陸續(xù)到期，全球仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。到2015年，銷售額為1600億美元的藥品將失去專利保護(hù)，仿制藥銷量將出現(xiàn)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2008、2011年將成為仿制藥增長(zhǎng)尤為強(qiáng)勁的年份。在未來(lái)5年中，2005年銷售額約為800億美元的藥品將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，而2011~2015年，將又有770億美元的藥品會(huì)受到仿制藥的沖擊。 全球仿制藥增長(zhǎng)所造成的一項(xiàng)顯而易見(jiàn)的影響，就是通用名原料藥需求市場(chǎng)的放大。據(jù)化學(xué)制藥通用名藥物協(xié)會(huì)(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation，CPA)統(tǒng)計(jì)顯示，2005年，全球人用原料藥市場(chǎng)(包括原料藥與用于生產(chǎn)原料藥的高級(jí)中間體)達(dá)到760億美元；其中，大約59%(約450億美元)是由制藥公司自己生產(chǎn)的，其余41%(約310億美元)是由第三方生產(chǎn)作為商品出售給制藥公司的。 在商品原料藥市場(chǎng)中，原料藥約占70%~75%(約220億~230億美元)，高級(jí)中間體占其余的25%~30%(80億~90億美元)。2005年，在全部商品原料藥(包括原料藥和高級(jí)中間體)市場(chǎng)中，通用名原料藥占到43.5%(135億美元)，品牌或創(chuàng)新原料藥占到56.5%(175億美元)。 據(jù)CPA預(yù)計(jì)，未來(lái)5年中，全球?qū)φ麄€(gè)原料藥(包括品牌或創(chuàng)新原料藥與通用名原料藥)的需求將以年均8.2%的速度增長(zhǎng)。到2010年，商品原料藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到460億美元，其中，通用名原料藥增長(zhǎng)速度將超過(guò)品牌原料藥或創(chuàng)新原料藥。未來(lái)5年中，通用名原料藥預(yù)計(jì)將以年均10.9%的速度增長(zhǎng)，到2010年，將達(dá)到227億美元；而品牌原料藥或創(chuàng)新原料藥預(yù)計(jì)將以年均5.9%的速度增長(zhǎng)，到2010年，將達(dá)到233億美元。通用名原料藥與品牌或創(chuàng)新原料藥增長(zhǎng)速度的差異將改變?cè)纤幨袌?chǎng)的構(gòu)成，到2010年，通用名原料藥與品牌或創(chuàng)新原料藥將平分秋色，分別占到49.4%、50.6%。 生物技術(shù)原料藥年均增速為15.5% 數(shù)據(jù)顯示，2004~2010年，大型制藥公司生物藥品銷售額復(fù)合年均增長(zhǎng)速度預(yù)計(jì)將達(dá)到13%。與生物藥品同步增長(zhǎng)的，是生物技術(shù)原料藥的快速崛起。生物技術(shù)原料藥與小分子原料藥市場(chǎng)不同，其主要是供企業(yè)內(nèi)部使用。 據(jù)CPA統(tǒng)計(jì)，2005年，生物技術(shù)原料藥的需求總額為74億美元，預(yù)計(jì)到2010年將增長(zhǎng)至152億美元，年均增長(zhǎng)速度為15.5%。2005年，5類主要產(chǎn)品占到市場(chǎng)50%的份額，分別是紅細(xì)胞生成刺激蛋白(E-SPs)、單克隆抗體、集落刺激因子(G-CSFs)、人胰島素及重組人生長(zhǎng)激素(hGH)。 據(jù)CPA統(tǒng)計(jì)，美國(guó)是最大的生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)國(guó)，年產(chǎn)值為42.5億美元，占全部市場(chǎng)的57.4%。北美生物技術(shù)原料藥產(chǎn)量預(yù)計(jì)到2010年將增長(zhǎng)至89億美元，年均增長(zhǎng)速度為14.4%。亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為第二大生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)地區(qū)，到2010年將增長(zhǎng)至約36億美元，平均年增長(zhǎng)速度為27.1%，其中以生物仿制藥為主。 生物藥品在大型制藥公司處方藥銷售額中占有較大份額。DecisionResources分析師AndrewG.Merseth預(yù)計(jì)，因?yàn)樯锓轮扑幍那治g，美國(guó)主要的4類品牌生物藥品的市場(chǎng)將出現(xiàn)下滑，2006年，美國(guó)ESPs類、G-CSFs、胰島素與胰島素類似物以及人生長(zhǎng)激素(hGH)類品牌藥市值為95億美元，預(yù)計(jì)到2012年將降至80億美元，到2015年將降至38億美元。 北美需求最大亞太地區(qū)增長(zhǎng)最快 北美地區(qū)據(jù)CPA統(tǒng)計(jì)顯示，在消費(fèi)方面，北美是全球最大的商品原料藥市場(chǎng)，2005年市場(chǎng)總值為141.3億美元；其中，品牌或創(chuàng)新原料藥為107億美元，通用名原料藥為34億美元。在北美原料藥市場(chǎng)中，美國(guó)所占份額最大，2005年為133億美元，其中，品牌或創(chuàng)新原料藥為101億美元，通用名原料藥為32億美元。到2010年，美國(guó)對(duì)原料藥的需求預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)至184億美元，其中，品牌或創(chuàng)新原料藥為137億美元，通用名原料藥為47億美元。 西歐地區(qū)2005年的商品原料藥市場(chǎng)總值為66億美元，其中，品牌或創(chuàng)新原料藥為41億美元，通用名原料藥為25億美元。 亞太地區(qū)在亞洲，通用名原料藥是商品原料藥市場(chǎng)的主旋律。2005年，亞洲商品原料藥市場(chǎng)總值約為70億美元，其中通用名原料藥約為45億美元，品牌或創(chuàng)新原料藥約為25億美元。 據(jù)CPA預(yù)計(jì)，到2010年，亞太地區(qū)將是商品原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的地區(qū)，通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥的平均年增長(zhǎng)速度為13.7%。通用名原料藥的年均增長(zhǎng)速度將達(dá)到16.9%，品牌或創(chuàng)新原料藥的增長(zhǎng)速度將達(dá)到6.9%。與亞洲其他國(guó)家不同，中國(guó)和印度對(duì)品牌或創(chuàng)新原料藥的需求預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)更快，不過(guò)，品牌與創(chuàng)新原料藥在這些國(guó)家仍然是小類市場(chǎng)。 中國(guó)整個(gè)原料藥市場(chǎng)(包括通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥)預(yù)計(jì)將從2005年的23億美元增長(zhǎng)至2010年的約57億美元，年均增長(zhǎng)速度為19.3%。其中，通用名原料藥市場(chǎng)到2010年將增長(zhǎng)至51億美元，年均增長(zhǎng)速度為19.1%；品牌或創(chuàng)新原料藥市場(chǎng)到2010年將增長(zhǎng)至5.17億美元，年均增長(zhǎng)速度為22%。 印度整個(gè)原料藥市場(chǎng)(包括通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥)預(yù)計(jì)將從2005年的7.55億美元增長(zhǎng)至2010年的19億美元，年均增長(zhǎng)速度為20.5%。其中，通用名原料藥市場(chǎng)將增長(zhǎng)至2010年的16億美元，年均增長(zhǎng)速度為19.9%；品牌或創(chuàng)新原料藥市場(chǎng)將增長(zhǎng)至2010年的2.84億美元，年均增長(zhǎng)速度為24.5%。 中國(guó)印度搶奪傳統(tǒng)強(qiáng)國(guó)的陣地 據(jù)CPA統(tǒng)計(jì)顯示，在生產(chǎn)方面，意大利一直是通用名原料藥領(lǐng)域的佼佼者，然后是西班牙。2005年，意大利商品原料藥總產(chǎn)值為32億美元，其中通用名原料藥產(chǎn)值為24億美元。意大利對(duì)西歐市場(chǎng)的通用名原料藥出口值為7.41億美元，對(duì)美國(guó)的通用名原料藥出口值為7.96億美元。 2005年，西班牙原料藥總產(chǎn)值為10.2億美元，其中通用名原料藥產(chǎn)值為8.2億美元。西班牙對(duì)美國(guó)的原料藥出口值為3.8億美元，對(duì)西歐的原料藥出口值為2.082億美元。 在原料藥生產(chǎn)上，印度和中國(guó)是意大利和西班牙這兩個(gè)傳統(tǒng)強(qiáng)國(guó)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。2005年，中國(guó)和印度產(chǎn)通用名原料藥大約占到西歐市場(chǎng)的57%，美國(guó)市場(chǎng)的15%~16%。預(yù)計(jì)到2010年，中國(guó)和印度產(chǎn)通用名原料藥預(yù)計(jì)將分別占到西歐和美國(guó)市場(chǎng)的66%和24%。 印度和中國(guó)產(chǎn)通用名原料藥在美國(guó)所占市場(chǎng)份額的增加，將擠占意大利和西班牙的領(lǐng)地。2005年，意大利在美國(guó)商品通用名原料藥市場(chǎng)所占份額為25.1%，到2010年，預(yù)計(jì)將降至19.5%；西班牙在美國(guó)商品通用名原料藥市場(chǎng)所占份額預(yù)計(jì)也將由2005年的12%降至2010年的8.4%。與此同時(shí)，印度原料藥生產(chǎn)商在全球商品原料藥市場(chǎng)所占份額預(yù)計(jì)將由2005年的6.5%上升至2010年的10.5%。 在全球范圍內(nèi)，預(yù)計(jì)印度原料藥銷售額增長(zhǎng)最快，平均年增速將達(dá)到約19.3%，其中，到2010年前對(duì)美國(guó)通用名原料藥市場(chǎng)出口值的平均年增速為31.3%。2005年，印度對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的通用名原料藥出口值為1.3億美元，對(duì)西歐市場(chǎng)的通用名原料藥出口值為4.34億美元。 中國(guó)原料藥生產(chǎn)商在全球商品原料藥市場(chǎng)上所占份額預(yù)計(jì)將由2005年的14.2%上升至2010年的21.5%。到2010年，中國(guó)原料藥銷售額預(yù)計(jì)平均年增速為17.6%，其中，對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的通用名原料藥出口值平均年增速為12.2%。2005年，中國(guó)對(duì)西歐的通用名原料藥出口值為9.8億美元，對(duì)美國(guó)的通用名原料藥出口值為3.65億美元。 未來(lái)陸續(xù)失去專利的生物藥品 在E-SPs類主要生物制品中，安進(jìn)公司的怡潑津和強(qiáng)生公司的普羅克里特、埃普雷克斯將于2013年失去美國(guó)專利保護(hù)。 安進(jìn)公司的G-CSFs產(chǎn)品優(yōu)保津(filgrastim)的美國(guó)專利也將于2013年到期。 在胰島素類產(chǎn)品中，禮來(lái)公司的優(yōu)泌林和諾和諾德公司的諾和靈專利已經(jīng)到期，胰島素類似物在美國(guó)的專利也將于2013~2015年到期，這些類似物包括禮來(lái)公司的優(yōu)泌樂(lè)、諾和諾德公司的NovoLog和Levemir，以及賽諾菲安萬(wàn)特公司的Lantus。 在hGH類產(chǎn)品中，美國(guó)專利將于2008年到期的包括禮來(lái)公司的Humatrope和輝瑞公司的Genotropin；基因泰克公司的Nutropin將于2009年到期；諾和諾德公司的Norditropin，將于2015年到期。