青霉素類、頭孢類抗生素同屬β內(nèi)酰胺類抗生素，是臨床應(yīng)用最為普遍的一大類抗生素，也是我國(guó)制藥業(yè)最為強(qiáng)大的體系。近年來(lái)，它們?cè)陂_拓國(guó)際市場(chǎng)的征途中不斷刷新紀(jì)錄。2006年我國(guó)抗生素類原料藥出口總額達(dá)15億美元，同比增長(zhǎng)66.4%。其中，青霉素類、頭孢類原料藥并駕齊驅(qū)，同比增長(zhǎng)97%和96%。青霉素類、頭孢類原料藥分別占出口額的24.6%和10.4%，在我國(guó)抗生素原料藥出口中排第一、第三位。 這兩個(gè)龐大系列在2006年遇到的共同機(jī)會(huì)是全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移后，大宗原料藥中間體生產(chǎn)地轉(zhuǎn)向制造業(yè)發(fā)達(dá)、成本更低的中國(guó)。與此同時(shí)，我國(guó)原料藥發(fā)展不得不面對(duì)環(huán)保、質(zhì)量和實(shí)力等新課題。 國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移成就中國(guó)青霉素 我國(guó)青霉素出口在經(jīng)過(guò)3年的產(chǎn)業(yè)整合之后終于迎來(lái)了新的市場(chǎng)周期。2006年青霉素工業(yè)鹽出口總量達(dá)14,529噸，比2005年的11,337噸增長(zhǎng)28%。出口價(jià)格由2006年初6美元/BOU，上升到2006年底的7.9美元/BOU，上漲幅度達(dá)到2美元/BOU，漲幅達(dá)33%。出口數(shù)量和價(jià)格同步增長(zhǎng)的現(xiàn)象在以往并不多見，從這個(gè)意義上說(shuō)青霉素出口遇到少有的好光景，但是這種好光景是國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型調(diào)整的結(jié)果。 自2005年國(guó)際制藥業(yè)巨頭相繼退出青霉素生產(chǎn)后，青霉素成為一種基礎(chǔ)型、規(guī)模型、低成本型原料藥中間體，成為中國(guó)制藥的一個(gè)標(biāo)志。相比之下，印度和歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家的青霉素生產(chǎn)在成本和規(guī)模上已無(wú)法與中國(guó)相比。2006年出口統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)出口印度的青霉素G鉀(工業(yè)鹽)同比增長(zhǎng)23.17%。從產(chǎn)量分布看，全球產(chǎn)量約為4萬(wàn)噸，其中3萬(wàn)噸為中國(guó)生產(chǎn)，這樣青霉素G鉀工業(yè)鹽生產(chǎn)完全被中國(guó)主宰。 與此同時(shí)，轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地、外包成為一種趨勢(shì)，2006年這種轉(zhuǎn)型給我國(guó)青霉素產(chǎn)業(yè)以翻身的機(jī)會(huì)，且進(jìn)一步帶來(lái)青霉素下游產(chǎn)品的市場(chǎng)轉(zhuǎn)機(jī)。這是我國(guó)青霉素現(xiàn)階段得以繼續(xù)擴(kuò)張的主要原因。 國(guó)內(nèi)青霉素產(chǎn)業(yè)在河南華星、石藥集團(tuán)中潤(rùn)(內(nèi)蒙古)制藥這兩大巨頭出現(xiàn)之后形成新局面。2006年華星以自營(yíng)出口總量占42.52%的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)成為老大；張家口吉斯特-布羅卡德斯制藥有限公司作為跨國(guó)公司定點(diǎn)生產(chǎn)基地，其出口量占全國(guó)出口總量的13.78%；石藥集團(tuán)中潤(rùn)(內(nèi)蒙古)制藥出口量占全國(guó)出口總量的11.91%，位于第三；哈藥集團(tuán)、華北制藥在份額上已退居二線，山東魯抗、四川制藥等處于邊緣化地位。目前行業(yè)內(nèi)還沒(méi)有出現(xiàn)新的競(jìng)爭(zhēng)者，故現(xiàn)階段穩(wěn)定格局、穩(wěn)定產(chǎn)量才能保證銷售的暢通。 青霉素價(jià)格雖然一路長(zhǎng)揚(yáng)，但它是在極不正常的低價(jià)位水平起步的。加上人民幣與美元匯率的不斷上升，無(wú)形中價(jià)值的增長(zhǎng)仍然趕不上價(jià)格增長(zhǎng)。2006年12月測(cè)算的平均價(jià)格上升到8美元/BOU，比當(dāng)年年初最低時(shí)期上升33%。未來(lái)繼續(xù)增長(zhǎng)的空間定格在9美元/BOU，這是個(gè)理想目標(biāo)，但還要取決于業(yè)內(nèi)的產(chǎn)銷平衡。 　　頭孢類向外擴(kuò)張欲望強(qiáng)烈 2006年中國(guó)頭孢類原料藥的進(jìn)出口呈現(xiàn)兩大趨勢(shì)，一是出口型大宗品種普遍增長(zhǎng)；二是進(jìn)口類品種普遍下降。出口品種主要集中在頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢拉啶、頭孢氨芐這些在國(guó)內(nèi)被譽(yù)為“大頭孢”類的原料藥。進(jìn)口型中間體數(shù)量減少，如7-ACA、7-ADCA的進(jìn)口較往年大幅度下降，少數(shù)小品種有突出表現(xiàn)。可見國(guó)內(nèi)頭孢類原料藥競(jìng)爭(zhēng)加劇，向外擴(kuò)展欲望更加強(qiáng)烈，但繼續(xù)增長(zhǎng)須跨過(guò)高端門檻。 在國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈將制藥加工業(yè)轉(zhuǎn)向中國(guó)、印度的大趨勢(shì)下，我國(guó)頭孢類原料藥也正走向國(guó)際市場(chǎng)。我國(guó)的優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)規(guī)模化效應(yīng)降低成本，取得價(jià)格優(yōu)勢(shì)。未來(lái)凡有可能做大的非專利藥都有可能成為中國(guó)的出口型產(chǎn)品。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)一、二、三代頭孢菌素生產(chǎn)能力的擴(kuò)張、產(chǎn)品價(jià)格的下降，為出口到國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。從這個(gè)意義上看，我國(guó)產(chǎn)品的近期機(jī)會(huì)在國(guó)際非規(guī)范市場(chǎng)。 我國(guó)出口頭孢原料藥雖然有極大的增長(zhǎng)，但是還應(yīng)看到出口品種當(dāng)中粗品占據(jù)一定比例(包括頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉)。注射無(wú)菌粉在穩(wěn)定性、殘留物上的要求更高，且達(dá)到相關(guān)認(rèn)證和文件(DMF)的要求也是進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)獲得高利潤(rùn)的必備條件。而出口粗品、非規(guī)范市場(chǎng)成為近期目標(biāo)。所以中國(guó)制造要走得更遠(yuǎn)、更高，還需要在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上下功夫。 目前，進(jìn)口頭孢類原料藥的作用從滿足市場(chǎng)需要轉(zhuǎn)變?yōu)榭鐕?guó)公司向國(guó)內(nèi)定向供應(yīng)的渠道，如7-ADCA；有少數(shù)品種屬規(guī)模偏小、價(jià)值較高的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)缺少的品種，如頭孢吡胺、頭孢丙烯、頭孢替唑等。 頭孢克洛和7-ACCA(頭孢克洛中間體)是少有的需求上升、貨緊價(jià)揚(yáng)的品種。2006年頭孢克洛進(jìn)口數(shù)量42噸，同比增長(zhǎng)8%。中間體7-ACCA進(jìn)口數(shù)量為43噸，同比增長(zhǎng)45.52%，測(cè)算價(jià)格上升到了242美元/公斤。這種現(xiàn)象主要還是技術(shù)上的原因，即國(guó)內(nèi)的成本和產(chǎn)品穩(wěn)定性與進(jìn)口產(chǎn)品有差距。 進(jìn)口原料藥中間體與本土品牌的競(jìng)爭(zhēng)也在2006年開始顯現(xiàn)。如7-ACA，該品是出口與進(jìn)口并舉的品種。自2006年5月之后，進(jìn)口7-ACA幾乎從我國(guó)市場(chǎng)消失，國(guó)產(chǎn)7-ACA一統(tǒng)天下。專家分析認(rèn)為，有兩個(gè)因素促使進(jìn)口7-ACA重返中國(guó)：一是人民幣匯率提升，使進(jìn)口價(jià)格下降，進(jìn)口商利潤(rùn)得以實(shí)現(xiàn)；二是國(guó)產(chǎn)7-ACA價(jià)格在2006年下半年逐漸提升到750元~770元/公斤。這樣進(jìn)口品與國(guó)產(chǎn)品就有了競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。在我國(guó)貿(mào)易越來(lái)越開放的形勢(shì)下，這種進(jìn)口品與國(guó)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越多。 在頭孢類原料藥出口企業(yè)中，福建省福抗藥業(yè)股份有限公司、齊魯安替比奧制藥有限公司、哈藥集團(tuán)股份有限公司、山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、石藥集團(tuán)河北中潤(rùn)制藥有限公司、華北制藥倍達(dá)公司為領(lǐng)先企業(yè)。 2007年，中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)新的突破點(diǎn)在于環(huán)保體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部實(shí)力的提升，這是企業(yè)不得不面臨的競(jìng)爭(zhēng)動(dòng)力和壓力。雖然不是新功課，但其重要性已超過(guò)以往的地位，維系企業(yè)的生存