“我們公司的降脂藥物血脂康膠囊已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，明年將在美國做藥品上市前的二期臨床實驗，如果獲得通過，將是中國第一個通過美國二期臨床的中藥?！弊蛉?，北大維信生物有限公司宣布。 據介紹，目前，降血脂類藥物為世界最暢銷的藥物。2005年，降血脂類藥物全球銷售額為324億美元，連續兩年位居各治療領域第一位。而美國輝瑞一家的降脂藥年銷售額就是65億美元。 　　舍棄偽裝： 　　為“獲利”更為“正名” 　　目前，所有海外銷售的中藥，都舍棄了藥品的名稱，以保健品示人。北大維信國際部賈鋒介紹，不是中藥故意 “猶抱琵笆半遮面”，而是中藥在美國如按藥品申報上市是極為困難的，需要巨額投入，所以藥企都選擇把自己的中藥冠以保健品的名義在國外銷售。 　　“從長遠看，這種看似取巧的方法，不僅讓企業損失了應得的利潤，而且也讓我們國粹中藥的療效在國外很難被人認可?！辟Z鋒表示，以該公司的血脂康膠囊為例，在美國以保健品銷售，一個療程的價格為60美元，而如果作為藥物來銷售，一個療程大概需要200美元左右。更主要的是，在保健品的宣傳中，是不可以涉及療效的，這非常不利于中藥在國際市場打出品牌。 　　美國準生證 　　等于世界通行證 　　“如果中藥能夠進入美國市場，也就等于敲開了全球藥品市場的大門?！弊蛉眨焓苛鞠嚓P負責人介紹。因為FDA對于藥品的上市審核是全世界最嚴格的，不僅要提交藥品詳細的資料，而且還要做大量臨床實驗，所以，一種在美國獲準上市的藥物，其他國家市場也會放心地對其敞開大門。 　　專家提醒： 　　小心“嚴進寬出”的FDA 　　“雖然國際藥品市場需求巨大，但對于一向采用嚴進寬出審批辦法的FDA，中國藥企還要量力而行?！笨吹皆絹碓蕉嗟乃幤罂释炎约旱闹兴幩统鰢T，昨日，一位從事中藥多年的專家汪金生也提出了自己的看法。汪金生介紹，中國從1997年就有藥企向FDA提出上市申請，但由于FDA每年審批的新藥只有幾十個甚至更少，所以至今沒有任何一個中藥品牌在美獲準上市