從不久前在紐約舉行的國際醫(yī)藥行業(yè)展覽會上傳來一個令原料藥生產(chǎn)行業(yè)欣喜的訊息：醫(yī)藥外包行業(yè)目前正處在一個前所未有的良好狀態(tài)，并且表現(xiàn)出越來越好的趨勢 　　 回想僅僅在兩年以前，生產(chǎn)原料藥和中間體的一些廠家的日子還不是那么好過。外包業(yè)務(wù)的出現(xiàn)為這些廠家提供了生機，行業(yè)整體正經(jīng)歷著一個蓬勃發(fā)展的階段。 　　 不過，外包業(yè)務(wù)的發(fā)展在很大程度上仍然依賴于私募股權(quán)投資。在風(fēng)險較大的情勢下，合同承包商需要正確地進行市場定位，以應(yīng)對來自大型制藥企業(yè)、風(fēng)險資本等各層面的變化。 　　 引擎：研發(fā)產(chǎn)品涌現(xiàn) 　　 據(jù)統(tǒng)計，當前大多數(shù)合同研究組織（CROs）和合同生產(chǎn)組織（CMOs）的業(yè)務(wù)都在以兩位數(shù)的速度增長。全球排名前十位的CROs的業(yè)績報告中都向外界拿出了優(yōu)秀的“成績單”：2006年第四季度的業(yè)務(wù)收入比2005年同期有了強勁增長，總收入超過了80億美元。 　　 分析外包業(yè)務(wù)發(fā)展的主要因素，要歸結(jié)于制藥公司越來越傾向于將數(shù)量更多、規(guī)模更大以及時間更長的Ⅲ期和Ⅳ期研究外包出去，這些執(zhí)行期更長的合同最終推動了外包業(yè)務(wù)的增長。 此外，過去幾年來，制藥行業(yè)早期研發(fā)產(chǎn)品的大量涌現(xiàn)也推動了外包行業(yè)的發(fā)展。2002年12月，處于Ⅰ期和Ⅱ期研發(fā)階段的產(chǎn)品不到600只和800只，但3年之后，同期的數(shù)字分別猛增到了900只和1050只；具體來看，外包業(yè)務(wù)中的研發(fā)產(chǎn)品增長在小分子藥物和大分子藥物上都有所體現(xiàn)，大分子藥物的增長勢頭相對小分子藥物來說更加強勁。 　　 總之，由于研發(fā)產(chǎn)品大量出現(xiàn)，針對臨床試驗和臨床前服務(wù)的需求一浪高過一浪，包括工藝開發(fā)、臨床試生產(chǎn)等環(huán)節(jié)在內(nèi)的一系列流程給合同承包者帶來了最大的利益。 　　 風(fēng)險：私募股權(quán)勢力強大 　　 但是，在外包業(yè)務(wù)呈現(xiàn)繁榮的景象背后，業(yè)內(nèi)專家提醒：要注意私募股權(quán)投資等形式的風(fēng)險投資對外包業(yè)務(wù)的影響。目前，投向生物制藥公司的風(fēng)險資本已經(jīng)處于歷史最高水平，這種狀況有可能會影響到外包業(yè)務(wù)的未來發(fā)展。 　　 如今，私募股權(quán)投資的大量流入正在推動研發(fā)服務(wù)公司的發(fā)展。今年以來，Cardinal Health、Althea Technologies、Cambridge Major Laboratories、Patheon和BioReliance公司都已經(jīng)吸引到了這類新資金。 　　這種合作關(guān)系讓這些公司可以多渠道獲得資金，在減輕經(jīng)營業(yè)績的壓力的同時能夠擴大市場份額，提升經(jīng)營能力和規(guī)模，甚至有機會實施收購行動。同時，私募股權(quán)投資也使那些經(jīng)營困難的研發(fā)服務(wù)公司擁有了融資的余地，使這些公司的經(jīng)營壓力可以暫時得到緩沖，再尋找新的增長機會。 　　 據(jù)估算，在過去幾年投向生物制藥公司的風(fēng)險資金占到了18%，這些投入為制藥行業(yè)早期研發(fā)產(chǎn)品的強勁增長以及隨之而來的合同委托服務(wù)的增長作出了很大的貢獻。 　　 然而，風(fēng)險資本大量投向生物制藥行業(yè)也意味著其對生物制藥行業(yè)發(fā)展的控制力越來越強，因此，一旦熱錢注入的勢頭減緩，欣欣向榮的外包行業(yè)環(huán)境就有可能會馬上發(fā)生變化，屆時，CROs和CMOs面臨的機遇將會縮減。可能影響風(fēng)險資本流入的因素包括：創(chuàng)業(yè)公司首次公開發(fā)行股票的環(huán)境變差、風(fēng)險資本趨向于達成規(guī)模更大的協(xié)議、大型制藥公司是否停止對外采購等等，這些因素都充滿了不確定性。 　　 合同承包商：需準確定位 　　 展望未來，預(yù)計臨床前服務(wù)和臨床試驗的持續(xù)活躍狀態(tài)的推動下，大型制藥公司外包業(yè)務(wù)的趨勢仍將保持強勢狀態(tài)。據(jù)悉，默克、輝瑞公司正在制定目標，要將30%~35%的生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包出去；大量的數(shù)據(jù)管理和IT支持等業(yè)務(wù)也有望外包出去。 　　 而禮來、諾華和安進公司等許多制藥企業(yè)在緊抓外包業(yè)務(wù)不放的同時，還在擴建相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，因此，外包業(yè)務(wù)和擴大內(nèi)部生產(chǎn)功能這種今后將成為一種最普遍的現(xiàn)象。由此，專家發(fā)出呼吁：合同承包商應(yīng)順應(yīng)這種混合模式的趨勢，大型合同承包商要“做大做強”，中型合同承包商要“尋求合作”，小型合同承包商要“尋找邊緣市場”。（