中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下稱醫(yī)保商會）的最新數(shù)據(jù)顯示，1~5月中成藥出口額為5508萬美元，比去年同期增長15.52%，而中成藥進口額達到6487萬美元，同比增長26%，中成藥進出口逆差近1000萬美元。從1998年開始出現(xiàn)的中成藥進出口逆差，在將近十年時間過去后，情況仍沒有發(fā)生轉(zhuǎn)變。 中成藥出口一直是國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)心口之痛，業(yè)內(nèi)專家和相關企業(yè)表示，如果不能在國際主流市場修改法律承認中醫(yī)藥方面有所突破，中成藥在歐美市場的出口將更為艱難，甚至可能出現(xiàn)倒退的情況。 中成藥出口增長緩慢 根據(jù)醫(yī)保商會1~5月份的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，與去年同期相比，中藥出口有所增長，但結(jié)構(gòu)有所調(diào)整。中藥出口總額是4.5億美元，增長幅度為6.54%。其中，增速最快的仍是近幾年來表現(xiàn)強勁的植物提取物，出口額達1.90億美元，增長31.71%。中成藥出口額為5508萬美元，與去年同期相比增長15.52%。 但同期中藥進口勢頭不可小覷。1~5月份，中藥進口總額為1.37億美元，增長18.93%；其中，中成藥進口金額達到6487萬美元，同比增長26%，增長速度幾乎為出口的兩倍。 對于上述數(shù)據(jù)，醫(yī)保商會中藥部主任劉張林解釋，近幾年國外對天然食品和植物藥需求的快速增長，帶動了全球市場對植物提取物的大量需求，近幾年中國植物提取物出口額的強勁上漲正是由此形成的。 “而中成藥進口超過出口，這部分的逆差主要來自中國香港進口的中成藥，逆差還不是很大。”劉張林說。 但是，中成藥出口徘徊不前，則是眾所周知的事實。“近四五年我們企業(yè)每年的出口額都徘徊在70萬~80萬美元的規(guī)模，增長比較緩慢。而且自2005年7月人民幣匯率上升以來，至今實際的升值率已達到8%，這對企業(yè)來講也是一個很大的壓力。”承德頸復康藥業(yè)國際貿(mào)易部經(jīng)理韓建利坦陳。 傳統(tǒng)市場有萎縮趨勢 在中藥出口的版圖上，東南亞仍是我國中藥出口的最大市場，占了半數(shù)以上；其次是日本和中國香港；在歐美主流市場則有少部分。 中成藥在東南亞國家能以藥品的身份銷售，但至今仍未有一個能以藥品身份進入歐美國家。 “其實近幾年，在中藥出口的傳統(tǒng)市場，即東南亞華人圈，由中國進口的中藥其實是有市場萎縮趨勢的。”天士力國際貿(mào)易公司總經(jīng)理王鴻義如是告訴記者。 王鴻義分析，在這些國家銷售的中成藥主要是一些老品牌的老品種，如北京同仁堂和漳州片仔癀的一些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的銷售比較穩(wěn)定，但由于新一代華人后裔對于中藥的認可度沒有他們的父輩高，用藥習慣傾向于西藥，這無形中影響了中成藥市場的擴大，甚至可能造成萎縮。 而記者了解到，另外一個可能引起市場萎縮的原因在于，東南亞國家一些中藥進口商開始自己生產(chǎn)成藥。 據(jù)新加坡《聯(lián)合早報》報道，新加坡越來越多中藥進口商轉(zhuǎn)型為從中國進口藥材和提取物自己生產(chǎn)成藥的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)，目前所售賣的中成藥中，有2成是新加坡制造，達2000多種。 此外，據(jù)王鴻義介紹，“日韓和歐美一些國家從中國進口藥材和提取物，以其先進的化學合成和生物技術，生產(chǎn)單方的、療效更為確切的植物藥，在主流市場上銷售，這對我國中藥出口來講是一個沖擊。” 歐美市場認證和渠道兩大難題 而中成藥出口難有起色，更大的原因在于，中成藥沒有國際標準，即《中國藥典》的中成藥標準不為國外主流市場承認，只能以保健品和食品添加劑的身份出口到歐美。 近期，歐美國家紛紛修改相關法律或出臺新法案，要求凡是進口到本國、由藥廠生產(chǎn)的治療性產(chǎn)品，必須通過本國的藥品GMP認證才可進入市場。 “以前我們的中藥沒有身份，現(xiàn)在要給你一個藥品身份，但前提是你必須拿到藥品的GMP證書和生產(chǎn)批文，而這才是最為艱難的。國內(nèi)企業(yè)必須抓住這個機遇，迎接挑戰(zhàn)，才能有所突破。”劉張林說。 目前國內(nèi)數(shù)家中藥企業(yè)的幾個產(chǎn)品都在做FDA的臨床試驗，但在未來幾年尚不能獲得突破性進展。 “關鍵在于我們的中藥基礎研究沒有做好，應該加大這方面的重視和投入力度，做好中藥的機理、毒理、臨床療效等方面的資料和數(shù)據(jù)。基礎研究做好了，國外承認了，我們企業(yè)的國際市場開發(fā)工作就好做了。” 韓建利說。 王鴻義則強調(diào)，通過認證是國內(nèi)中藥企業(yè)必須要做的，但是認證過程復雜、費用巨大，所以不能靠各個企業(yè)單打獨斗，國家應該對中藥國際化統(tǒng)一組織，在做好中藥基礎研究的同時，做好政府間溝通、相關人才儲備、企業(yè)培訓和搭建雙方政企交流平臺等實質(zhì)性工作。 另外，目前中藥的海外渠道僅限于藥店診所和代理形式，這種銷售渠道也不利于市場推廣和擴容。即使通過了歐美國家的相關認證，沒有突破渠道瓶頸，仍然不能獲得國際市場的成功。