普華永道會計事務(wù)所日前發(fā)布了一篇題為《洞悉藥業(yè)2020：你將如何選擇？》的全球藥物研發(fā)及市場預(yù)測報告，報告預(yù)測到2020年全球醫(yī)藥市場銷售額可達(dá)1.3萬億元，超出目前水平的1倍還多，但制藥界需要做出相應(yīng)調(diào)整才能抓住機遇。 機遇 人口增加、老齡化嚴(yán)重、肥胖、經(jīng)濟更加繁榮等因素將導(dǎo)致藥物及預(yù)防性治療的需求急劇增長，被稱之為“E7集團”的7個最大的新興市場經(jīng)濟國家(巴西、中國、印度、印度尼西亞、墨西哥、俄羅斯和土耳其)在2020年的醫(yī)藥市場份額將占全球總額的1/5。 在2020年，醫(yī)療重心將由治療轉(zhuǎn)為預(yù)防，這將給醫(yī)保投資方和藥業(yè)帶來巨大機會，目前經(jīng)濟合作與發(fā)展組織成員國對預(yù)防用藥的投資僅為3%，而聯(lián)合國衛(wèi)生組織稱80%以上的心臟病、糖尿病和中風(fēng)以及40%以上的癌癥都是可以預(yù)防的。 新技術(shù)可以促進藥物研發(fā)，基因診斷技術(shù)已經(jīng)在個性化藥物研發(fā)中得到很好應(yīng)用，人類基因組研究將為生命科學(xué)和靶點治療開辟新領(lǐng)域。目前的線性臨床研究過程將可能被取代，到那時，制藥公司將進行小規(guī)模、觀察指標(biāo)更為集中的臨床試驗，并始終向藥監(jiān)機構(gòu)提供數(shù)據(jù)。如果早期試驗結(jié)果證實藥物的安全有效性，制藥公司就可以初步地被授權(quán)將該藥投放至有限市場，隨著日后提供更多的臨床試驗數(shù)據(jù)，藥物獲準(zhǔn)授權(quán)上市的范圍也隨之增加。屆時還可能會出現(xiàn)全球一體化的藥物監(jiān)控體制，減少藥品審核費用、縮短藥品上市時間。轉(zhuǎn)型 全球醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)營模式存在兩大弊端，即經(jīng)濟上的不可持續(xù)性以及適應(yīng)全球市場需求的快速創(chuàng)新能力欠缺。目前，各大制藥公司不僅普遍面臨新化合物藥物枯竭、財政狀況相對欠佳、銷售和產(chǎn)品上市開支過大等問題，同時面臨法規(guī)新要求、大型制藥公司公信力下降等問題，而且，全球的醫(yī)療保健體系幾乎都認(rèn)為難以維持目前不堪重負(fù)的藥物開支。 “重磅炸彈”戰(zhàn)略將無法滿足全球衛(wèi)生保健的需要，取而代之的是“跳出盒子”戰(zhàn)略，包括大規(guī)模市場推廣、提供消費者服務(wù)，以及利用仿制藥和非處方藥優(yōu)勢(可參考葛蘭素史克的非處方減肥藥Alli，及其捆綁網(wǎng)站myalli.com形成的“組合拳”攻擊)為專利失效后下降的銷售額重新注入強心劑。與此同時，大型制藥公司應(yīng)該通過增加創(chuàng)新性許可和合作交易，加強在本土以外的研發(fā)力量。 研發(fā)線的更新是關(guān)鍵。但是，考慮到目前制藥公司在藥物研發(fā)上的低投入產(chǎn)出比，精簡化是理智的選擇，進行規(guī)模更小、目標(biāo)更集中的臨床試驗，使制藥公司在完成進一步測試后，向嚴(yán)格控制的群體銷售該藥。 制藥公司的早期市場介入必須建立在對藥物充分了解的基礎(chǔ)上。對于FDA加強對藥物安全性監(jiān)管力度的壓力，制藥公司應(yīng)該用積極、優(yōu)異的臨床開發(fā)實踐，承擔(dān)起這份責(zé)任。 2020年理想的制藥公司模式為：由擅長療效談判的客戶經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)一支小而靈活有效的銷售隊伍，對公司來說，最重要的是增加產(chǎn)品價值而不是銷售量