經(jīng)歷了半個(gè)多世紀(jì)的上市歷程，如今惠氏公司的經(jīng)期綜合征治療產(chǎn)品系列迎來(lái)新成員。由于新一代藥物Pristiq有望于近日在美國(guó)獲得上市許可，美國(guó)惠氏公司終于有機(jī)會(huì)在經(jīng)期綜合征治療領(lǐng)域內(nèi)重整旗鼓。 惠氏公司的經(jīng)期綜合征治療產(chǎn)品一直有較好的反響，其旗艦產(chǎn)品倍美力系列曾經(jīng)暢銷全球達(dá)半個(gè)多世紀(jì)之久，接受其治療的美國(guó)婦女達(dá)到近4000萬(wàn)人。然而，隨著2002年一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，激素替代療法存在引發(fā)乳癌以及心臟病的安全隱患，從此這一產(chǎn)品系列的銷售一落千丈——大量的病人放棄了這一系列產(chǎn)品，其銷售額也從最高峰的20億美元下降至11億美元。與此同時(shí)，美國(guó)各地出現(xiàn)了5000多起針對(duì)倍美力不良反應(yīng)的訴訟案。 幸運(yùn)的是，Pristiq可望改變這一切。Pristiq是當(dāng)前惠氏公司全球最暢銷產(chǎn)品抗抑郁藥物怡諾思的后續(xù)產(chǎn)品，但它可以影響腦部化學(xué)物質(zhì)的分泌來(lái)改善經(jīng)期綜合征的潮紅癥狀。在這一點(diǎn)上，Pristiq與倍美力之類的傳統(tǒng)激素產(chǎn)品存在著根本性的不同，由此它也有望成為第一個(gè)非激素類的經(jīng)期綜合征治療用藥。 Pristiq的作用機(jī)制與怡諾思的后續(xù)產(chǎn)品并無(wú)很大差異。作為一個(gè)雙通道抑制劑，Pristiq與怡諾思同樣能同時(shí)抑制5-羥色胺與去甲腎上腺素的再攝取。研究發(fā)現(xiàn)，諸如潮紅在內(nèi)的許多經(jīng)期綜合征與5-羥色胺的缺乏有關(guān)，而且潮紅可能進(jìn)而引發(fā)心跳加速、頭暈、肌無(wú)力以及疲勞等問(wèn)題，因此，Pristiq通過(guò)抑制再攝取的機(jī)制來(lái)增加5-羥色胺和去甲腎上腺素水平對(duì)最終的治療是大有益處的。更重要的是，由于Pristiq不是激素類藥物，因此，它甚至可以用于乳癌病人的經(jīng)期疾病。事實(shí)上，Pristiq的一些同類產(chǎn)品，如禮來(lái)公司產(chǎn)品欣百達(dá)已經(jīng)被某些臨床專家認(rèn)可此類用途，即便它仍未被FDA批準(zhǔn)。 然而，鑒于Pristiq并非激素類藥物，據(jù)臨床專家反映，其療效也比其惠氏公司傳統(tǒng)產(chǎn)品倍美力略輸一籌。雖然惠氏公司并未進(jìn)行過(guò)Pristiq與倍美力的對(duì)照研未來(lái)究，但值得肯定的是，Pristiq將成為那些懼怕倍美力不良反應(yīng)的經(jīng)期綜合癥患者的首選用藥。此外，Pristiq的每日用藥費(fèi)用也達(dá)到了4美元，這個(gè)價(jià)格也是倍美力的日均成本的4倍之多。 毫無(wú)疑問(wèn)，對(duì)于惠氏公司而言，Pristiq不僅是其頭號(hào)產(chǎn)品怡諾思的后續(xù)產(chǎn)品，更是公司未來(lái)業(yè)績(jī)的重要保證。目前，怡諾思的年銷售額達(dá)到了近40億美元，但其專利即將于2010年到期。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，Pristiq的順利上市將是惠氏公司業(yè)績(jī)的重大考驗(yàn)