雖然已經實施的《歐盟傳統草藥法》(下稱《草藥法》)為我國中藥企業出口歐盟提供了合法身份，但其苛刻的條件卻讓諸多企業采取了觀望態度。 2007年8月9日，據中國醫藥保健品進出口商會(下稱“醫保商會”)透露，在經歷了3年多的過渡期后，我國仍然沒有一例中藥產品在歐盟國家進行注冊。而近日，一份由中國藥典委員會、醫保商會及同仁堂等協會和企業共同起草的評價意見函已經被遞交到歐盟委員會，希望其能對部分條款放寬條件。 歐盟是世界上最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場份額的40%以上。2007年上半年，我國出口至歐洲的中藥產品共計9085萬美元，占總出口量的22.4%。 按照《草藥法》規定，到2011年4月后，草藥銷售將受到嚴格的管理。進口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國應用達15年以上，同時證明在第三國(如中國)應用30年以上，才能正式注冊。 但由于在2000年之前，中國海關在出口放行時僅要求按中成藥或中藥飲片的統一編碼進行申報，企業沒有單個品種的出口記錄。歐盟各國海關當年在進口草藥產品放驗時也沒有要求企業按品種進行申報。因此，現在無法通過官方數據來證明某種中藥在歐盟有15年以上的銷售歷史。 同時，由于經營者轉換等原因，中國現在的出口經營公司已無法查到當初的原始記錄，同樣，歐盟境內的大部分中藥經營者也無法查到當初的原始記錄。 也正是出于上述原因，15年應用期成為了一個門檻。由于目前尚沒有一個中藥品種在歐盟國家進行注冊，按照這樣的進度，過渡期之后，我國諸多傳統中藥將被阻止于歐盟市場之外。 針對上述原因，許多業內專家在評價意見函中提出，希望歐盟能夠不再考慮這15年的期限。 業內專家表示，實際上如六味地黃丸、烏雞白鳳丸等早在1995年之前就已進入歐盟市場，只是由于經營者無法搜集在歐盟應用的有效文獻證明，而不能在歐盟進行簡化注冊。 評價意見函中表示。“對于在中國通過官方藥品管理部門的新藥注冊審批而上市，并在歐盟有著較為廣泛應用的中藥，建議能給予列入簡化注冊，不受在歐盟境內使用15年期限的規定。” 而另一方面，《草藥法》中同時規定，今后出口到歐盟的中藥成分中只能包含植物和幾種礦物，這也就意味著屬于我國中藥之一的動物藥將被拒之歐盟國家之外。 然而，我國眾多中成藥處方中含有動物來源成分，這些成分對藥品的功效起著至關重要的作用，在此次的評價意見函中，專家同時建議歐盟委員會能夠允許使用那些來源于人工養殖或在合理利用狀況下不會導致該物種種群受到瀕危威脅的動物成分藥品